- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03515460
Efeitos agudos de cargas orais de carboidratos e gorduras na função endotelial microvascular sistêmica em indivíduos saudáveis.
Efeitos agudos de cargas orais padronizadas de carboidratos e gorduras e da associação de cargas de carboidratos e gorduras na função endotelial microvascular sistêmica em indivíduos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O consumo crônico e elevado de gorduras e carboidratos está associado ao início e à progressão de doenças cardiovasculares e metabólicas, incluindo diabetes, obesidade e síndrome metabólica. Em geral, as doenças crônicas estão relacionadas a fatores de risco cardiovasculares modificáveis subjacentes, incluindo hipertensão arterial, níveis elevados de lipídios e glicose plasmática, sedentarismo, sobrepeso e obesidade, bem como hábitos tabágicos.
A disfunção endotelial vascular é um dos primeiros achados na fisiopatologia da aterosclerose e também um importante preditor de eventos cardiovasculares. Além disso, já foi demonstrado que a ingestão oral aguda de altas cargas de açúcar e gordura induz disfunção endotelial vascular transitória, que ao longo do tempo pode levar a doenças cardiovasculares.
Assim, o presente estudo teve como objetivo investigar as contribuições individuais da ingestão de açúcar e gordura na reatividade endotelial microvascular sistêmica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Andrea Lorenzo, MD, PhD
- Número de telefone: +55-21-99531-6994
Locais de estudo
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasil, 22240-006
- National Institute of Cardiology, Ministry of Health, Brazil
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos saudáveis apresentando índice de massa corporal entre 18,5 e 24,9 kg/m2
Critério de exclusão:
- disglicemia e dislipidemia
- sobrepeso e obesidade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: carga oral de açúcar
ingestão oral de uma refeição rica em carboidratos
|
Os indivíduos receberão uma carga oral de açúcar (refeição com alto teor de açúcar)
Outros nomes:
|
Experimental: carga oral de gordura
ingestão oral de uma refeição rica em gordura
|
Os indivíduos receberão uma carga oral de gordura (refeição rica em gordura)
Outros nomes:
|
Experimental: cargas orais de açúcar e gordura
ingestão oral de uma refeição rica em carboidratos e gorduras
|
Os indivíduos receberão carga oral de açúcar e gordura (refeição com alto teor de açúcar e alto teor de gordura)
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
função microvascular dependente de endotélio
Prazo: um dia
|
alterações na condutância microvascular da pele usando métodos baseados em laser
|
um dia
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: EDUARDO TIBIRICA, MD, PhD, National Institute of Cardiology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CAAE 86854318.8.0000.5272
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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