The Effect of Age and Inspiratory Resistance on the Inspiratory Gas Levels While Wearing Air Purifying Respirator "
30. dubna 2018 aktualizováno: Medical Corps, Israel Defense Force
The Effect of Age and Inspiratory Resistance on the Inspiratory Gas Levels While Wearing Air Purifying Respirator "Yaalom Katom"
20 healthy young subjects and 20 healthy older subjects will go through a medical examination.
Subjects will be asked for their medical history especially on respiratory and cardiac diseases.
All subjects will go through a spirometry test to evaluate their respiratory function.
After their medical clearance each subjects will be asked to wear a CBRN respirator for 45 minutes.
15 minutes without filter, 15 minute with 0.8 cmH2O resistance, and 15 minutes with 1.2 cmH2O resistance.
Throughout the test, Pco2 AND PO2 will be measured.
The investigator will evaluate the effect of resistance (filter resistance) and the age of the subject on CO2 accumulation in the mask.
Přehled studie
Detailní popis
After signing the consent form, 20 healthy young subjects and 20 healthy older subjects will go through a medical examination.
Subjects will be asked for their medical history especially on respiratory and cardiac diseases.
All subjects will go through a spirometry test to evaluate their respiratory function.
After their medical clearance each subjects will be asked to wear a CBRN respirator for 45 minutes.
15 minutes without filter, 15 minute with 0.8 cmH2O resistance, and 15 minutes with 1.2 cmH2O resistance.
Throughout the test, Pco2 AND PO2 will be measured with mass spectrometer.
Oxygen saturation, Pulse rate, and minute ventilation will also be monitored.
The investigator will evaluate the effect of resistance (filter resistance) and the age of the subject on CO2 accumulation in the mask.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Haifa, Izrael, 3109601
- Nábor
- Israel Naval Medical Institute
-
Kontakt:
- Dror Ofir, PhD
- Telefonní číslo: 972-4-8693525
- E-mail: meri_mehkar@bezeqint.net
-
Kontakt:
- Mirit Eynan, PhD
- Telefonní číslo: Eynan 972-4-8693525
- E-mail: meri_mehkar@bezeqint.net
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
Healthy females and males, with no respiratory, cardio vascular diseases, high blood pressure, psychiatric problem, degenerative nervous system problem, and chronic head ache, muscular disease, or severe acute disease within the two weeks before the study. age 18 and 25, and 55 and 70 years old. Who volunteer to the study
-
Exclusion Criteria:
Did not pass the Inclusion criteria, pregnant women, O2 saturation lower then 95%, pathological sound from the heart or lungs. Claustrophobia, smoking history more then 2.5 packs years.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Young group
This arm include 20 young subjects that will perform the same experiment as the old group for a comparison reasons.
|
Full face Gas mask
|
|
Experimentální: Old group
This group us the group of interest.
This group will wear the mask and is expected to show differences from the younger group.
|
Full face Gas mask
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Average CO2 (%)
Časové okno: 45 minutes
|
Average CO2 (%) will be measured continusly during each of the filters for the two groups.
|
45 minutes
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Respiratory discomfort (borg scale 1-10)
Časové okno: 45 minutes
|
Respiratory discomfort will be measured using the Borg scale for each filters and for the two groups
|
45 minutes
|
|
Average O2 (%)
Časové okno: 45 minutes
|
Average O2 (%) will be measured continusly during each of the filters for the two groups.
|
45 minutes
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
1. srpna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. dubna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. dubna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
11. května 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. května 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. dubna 2018
Naposledy ověřeno
1. dubna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1552-2015
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .