The Effect of Age and Inspiratory Resistance on the Inspiratory Gas Levels While Wearing Air Purifying Respirator "
30. april 2018 opdateret af: Medical Corps, Israel Defense Force
The Effect of Age and Inspiratory Resistance on the Inspiratory Gas Levels While Wearing Air Purifying Respirator "Yaalom Katom"
20 healthy young subjects and 20 healthy older subjects will go through a medical examination.
Subjects will be asked for their medical history especially on respiratory and cardiac diseases.
All subjects will go through a spirometry test to evaluate their respiratory function.
After their medical clearance each subjects will be asked to wear a CBRN respirator for 45 minutes.
15 minutes without filter, 15 minute with 0.8 cmH2O resistance, and 15 minutes with 1.2 cmH2O resistance.
Throughout the test, Pco2 AND PO2 will be measured.
The investigator will evaluate the effect of resistance (filter resistance) and the age of the subject on CO2 accumulation in the mask.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
After signing the consent form, 20 healthy young subjects and 20 healthy older subjects will go through a medical examination.
Subjects will be asked for their medical history especially on respiratory and cardiac diseases.
All subjects will go through a spirometry test to evaluate their respiratory function.
After their medical clearance each subjects will be asked to wear a CBRN respirator for 45 minutes.
15 minutes without filter, 15 minute with 0.8 cmH2O resistance, and 15 minutes with 1.2 cmH2O resistance.
Throughout the test, Pco2 AND PO2 will be measured with mass spectrometer.
Oxygen saturation, Pulse rate, and minute ventilation will also be monitored.
The investigator will evaluate the effect of resistance (filter resistance) and the age of the subject on CO2 accumulation in the mask.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Haifa, Israel, 3109601
- Rekruttering
- Israel Naval Medical Institute
-
Kontakt:
- Dror Ofir, PhD
- Telefonnummer: 972-4-8693525
- E-mail: meri_mehkar@bezeqint.net
-
Kontakt:
- Mirit Eynan, PhD
- Telefonnummer: Eynan 972-4-8693525
- E-mail: meri_mehkar@bezeqint.net
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
Healthy females and males, with no respiratory, cardio vascular diseases, high blood pressure, psychiatric problem, degenerative nervous system problem, and chronic head ache, muscular disease, or severe acute disease within the two weeks before the study. age 18 and 25, and 55 and 70 years old. Who volunteer to the study
-
Exclusion Criteria:
Did not pass the Inclusion criteria, pregnant women, O2 saturation lower then 95%, pathological sound from the heart or lungs. Claustrophobia, smoking history more then 2.5 packs years.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Young group
This arm include 20 young subjects that will perform the same experiment as the old group for a comparison reasons.
|
Full face Gas mask
|
|
Eksperimentel: Old group
This group us the group of interest.
This group will wear the mask and is expected to show differences from the younger group.
|
Full face Gas mask
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Average CO2 (%)
Tidsramme: 45 minutes
|
Average CO2 (%) will be measured continusly during each of the filters for the two groups.
|
45 minutes
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respiratory discomfort (borg scale 1-10)
Tidsramme: 45 minutes
|
Respiratory discomfort will be measured using the Borg scale for each filters and for the two groups
|
45 minutes
|
|
Average O2 (%)
Tidsramme: 45 minutes
|
Average O2 (%) will be measured continusly during each of the filters for the two groups.
|
45 minutes
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. august 2018
Studieafslutning (Forventet)
1. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. april 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. april 2018
Først opslået (Faktiske)
11. maj 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. maj 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. april 2018
Sidst verificeret
1. april 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1552-2015
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .