The Effect of Age and Inspiratory Resistance on the Inspiratory Gas Levels While Wearing Air Purifying Respirator "
30 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Medical Corps, Israel Defense Force
The Effect of Age and Inspiratory Resistance on the Inspiratory Gas Levels While Wearing Air Purifying Respirator "Yaalom Katom"
20 healthy young subjects and 20 healthy older subjects will go through a medical examination.
Subjects will be asked for their medical history especially on respiratory and cardiac diseases.
All subjects will go through a spirometry test to evaluate their respiratory function.
After their medical clearance each subjects will be asked to wear a CBRN respirator for 45 minutes.
15 minutes without filter, 15 minute with 0.8 cmH2O resistance, and 15 minutes with 1.2 cmH2O resistance.
Throughout the test, Pco2 AND PO2 will be measured.
The investigator will evaluate the effect of resistance (filter resistance) and the age of the subject on CO2 accumulation in the mask.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
After signing the consent form, 20 healthy young subjects and 20 healthy older subjects will go through a medical examination.
Subjects will be asked for their medical history especially on respiratory and cardiac diseases.
All subjects will go through a spirometry test to evaluate their respiratory function.
After their medical clearance each subjects will be asked to wear a CBRN respirator for 45 minutes.
15 minutes without filter, 15 minute with 0.8 cmH2O resistance, and 15 minutes with 1.2 cmH2O resistance.
Throughout the test, Pco2 AND PO2 will be measured with mass spectrometer.
Oxygen saturation, Pulse rate, and minute ventilation will also be monitored.
The investigator will evaluate the effect of resistance (filter resistance) and the age of the subject on CO2 accumulation in the mask.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Haifa, Izrael, 3109601
- Rekrutacyjny
- Israel Naval Medical Institute
-
Kontakt:
- Dror Ofir, PhD
- Numer telefonu: 972-4-8693525
- E-mail: meri_mehkar@bezeqint.net
-
Kontakt:
- Mirit Eynan, PhD
- Numer telefonu: Eynan 972-4-8693525
- E-mail: meri_mehkar@bezeqint.net
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
Healthy females and males, with no respiratory, cardio vascular diseases, high blood pressure, psychiatric problem, degenerative nervous system problem, and chronic head ache, muscular disease, or severe acute disease within the two weeks before the study. age 18 and 25, and 55 and 70 years old. Who volunteer to the study
-
Exclusion Criteria:
Did not pass the Inclusion criteria, pregnant women, O2 saturation lower then 95%, pathological sound from the heart or lungs. Claustrophobia, smoking history more then 2.5 packs years.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Young group
This arm include 20 young subjects that will perform the same experiment as the old group for a comparison reasons.
|
Full face Gas mask
|
|
Eksperymentalny: Old group
This group us the group of interest.
This group will wear the mask and is expected to show differences from the younger group.
|
Full face Gas mask
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Average CO2 (%)
Ramy czasowe: 45 minutes
|
Average CO2 (%) will be measured continusly during each of the filters for the two groups.
|
45 minutes
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Respiratory discomfort (borg scale 1-10)
Ramy czasowe: 45 minutes
|
Respiratory discomfort will be measured using the Borg scale for each filters and for the two groups
|
45 minutes
|
|
Average O2 (%)
Ramy czasowe: 45 minutes
|
Average O2 (%) will be measured continusly during each of the filters for the two groups.
|
45 minutes
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 kwietnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 maja 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 maja 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1552-2015
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .