The Effect of Age and Inspiratory Resistance on the Inspiratory Gas Levels While Wearing Air Purifying Respirator "
30 april 2018 bijgewerkt door: Medical Corps, Israel Defense Force
The Effect of Age and Inspiratory Resistance on the Inspiratory Gas Levels While Wearing Air Purifying Respirator "Yaalom Katom"
20 healthy young subjects and 20 healthy older subjects will go through a medical examination.
Subjects will be asked for their medical history especially on respiratory and cardiac diseases.
All subjects will go through a spirometry test to evaluate their respiratory function.
After their medical clearance each subjects will be asked to wear a CBRN respirator for 45 minutes.
15 minutes without filter, 15 minute with 0.8 cmH2O resistance, and 15 minutes with 1.2 cmH2O resistance.
Throughout the test, Pco2 AND PO2 will be measured.
The investigator will evaluate the effect of resistance (filter resistance) and the age of the subject on CO2 accumulation in the mask.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
After signing the consent form, 20 healthy young subjects and 20 healthy older subjects will go through a medical examination.
Subjects will be asked for their medical history especially on respiratory and cardiac diseases.
All subjects will go through a spirometry test to evaluate their respiratory function.
After their medical clearance each subjects will be asked to wear a CBRN respirator for 45 minutes.
15 minutes without filter, 15 minute with 0.8 cmH2O resistance, and 15 minutes with 1.2 cmH2O resistance.
Throughout the test, Pco2 AND PO2 will be measured with mass spectrometer.
Oxygen saturation, Pulse rate, and minute ventilation will also be monitored.
The investigator will evaluate the effect of resistance (filter resistance) and the age of the subject on CO2 accumulation in the mask.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Haifa, Israël, 3109601
- Werving
- Israel Naval Medical Institute
-
Contact:
- Dror Ofir, PhD
- Telefoonnummer: 972-4-8693525
- E-mail: meri_mehkar@bezeqint.net
-
Contact:
- Mirit Eynan, PhD
- Telefoonnummer: Eynan 972-4-8693525
- E-mail: meri_mehkar@bezeqint.net
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
Healthy females and males, with no respiratory, cardio vascular diseases, high blood pressure, psychiatric problem, degenerative nervous system problem, and chronic head ache, muscular disease, or severe acute disease within the two weeks before the study. age 18 and 25, and 55 and 70 years old. Who volunteer to the study
-
Exclusion Criteria:
Did not pass the Inclusion criteria, pregnant women, O2 saturation lower then 95%, pathological sound from the heart or lungs. Claustrophobia, smoking history more then 2.5 packs years.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Young group
This arm include 20 young subjects that will perform the same experiment as the old group for a comparison reasons.
|
Full face Gas mask
|
|
Experimenteel: Old group
This group us the group of interest.
This group will wear the mask and is expected to show differences from the younger group.
|
Full face Gas mask
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Average CO2 (%)
Tijdsspanne: 45 minutes
|
Average CO2 (%) will be measured continusly during each of the filters for the two groups.
|
45 minutes
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Respiratory discomfort (borg scale 1-10)
Tijdsspanne: 45 minutes
|
Respiratory discomfort will be measured using the Borg scale for each filters and for the two groups
|
45 minutes
|
|
Average O2 (%)
Tijdsspanne: 45 minutes
|
Average O2 (%) will be measured continusly during each of the filters for the two groups.
|
45 minutes
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 april 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 april 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 mei 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 mei 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 april 2018
Laatst geverifieerd
1 april 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1552-2015
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .