- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03522493
The Effect of Age and Inspiratory Resistance on the Inspiratory Gas Levels While Wearing Air Purifying Respirator "
The Effect of Age and Inspiratory Resistance on the Inspiratory Gas Levels While Wearing Air Purifying Respirator "Yaalom Katom"
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Haifa, Israele, 3109601
- Reclutamento
- Israel Naval Medical Institute
-
Contatto:
- Dror Ofir, PhD
- Numero di telefono: 972-4-8693525
- Email: meri_mehkar@bezeqint.net
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Contatto:
- Mirit Eynan, PhD
- Numero di telefono: Eynan 972-4-8693525
- Email: meri_mehkar@bezeqint.net
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
Healthy females and males, with no respiratory, cardio vascular diseases, high blood pressure, psychiatric problem, degenerative nervous system problem, and chronic head ache, muscular disease, or severe acute disease within the two weeks before the study. age 18 and 25, and 55 and 70 years old. Who volunteer to the study
-
Exclusion Criteria:
Did not pass the Inclusion criteria, pregnant women, O2 saturation lower then 95%, pathological sound from the heart or lungs. Claustrophobia, smoking history more then 2.5 packs years.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Young group
This arm include 20 young subjects that will perform the same experiment as the old group for a comparison reasons.
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Full face Gas mask
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Sperimentale: Old group
This group us the group of interest.
This group will wear the mask and is expected to show differences from the younger group.
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Full face Gas mask
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Average CO2 (%)
Lasso di tempo: 45 minutes
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Average CO2 (%) will be measured continusly during each of the filters for the two groups.
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45 minutes
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Respiratory discomfort (borg scale 1-10)
Lasso di tempo: 45 minutes
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Respiratory discomfort will be measured using the Borg scale for each filters and for the two groups
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45 minutes
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Average O2 (%)
Lasso di tempo: 45 minutes
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Average O2 (%) will be measured continusly during each of the filters for the two groups.
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45 minutes
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1552-2015
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