The Effect of Age and Inspiratory Resistance on the Inspiratory Gas Levels While Wearing Air Purifying Respirator "
30 апреля 2018 г. обновлено: Medical Corps, Israel Defense Force
The Effect of Age and Inspiratory Resistance on the Inspiratory Gas Levels While Wearing Air Purifying Respirator "Yaalom Katom"
20 healthy young subjects and 20 healthy older subjects will go through a medical examination.
Subjects will be asked for their medical history especially on respiratory and cardiac diseases.
All subjects will go through a spirometry test to evaluate their respiratory function.
After their medical clearance each subjects will be asked to wear a CBRN respirator for 45 minutes.
15 minutes without filter, 15 minute with 0.8 cmH2O resistance, and 15 minutes with 1.2 cmH2O resistance.
Throughout the test, Pco2 AND PO2 will be measured.
The investigator will evaluate the effect of resistance (filter resistance) and the age of the subject on CO2 accumulation in the mask.
Обзор исследования
Подробное описание
After signing the consent form, 20 healthy young subjects and 20 healthy older subjects will go through a medical examination.
Subjects will be asked for their medical history especially on respiratory and cardiac diseases.
All subjects will go through a spirometry test to evaluate their respiratory function.
After their medical clearance each subjects will be asked to wear a CBRN respirator for 45 minutes.
15 minutes without filter, 15 minute with 0.8 cmH2O resistance, and 15 minutes with 1.2 cmH2O resistance.
Throughout the test, Pco2 AND PO2 will be measured with mass spectrometer.
Oxygen saturation, Pulse rate, and minute ventilation will also be monitored.
The investigator will evaluate the effect of resistance (filter resistance) and the age of the subject on CO2 accumulation in the mask.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Dror Ofir, PhD
- Номер телефона: 972-4-8693525
- Электронная почта: meri_mehkar@bezeqint.net
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: YEHUDA ARIELI, PhD
- Номер телефона: 972-4-8693527
- Электронная почта: yarieli@netvision.net.il
Места учебы
-
-
-
Haifa, Израиль, 3109601
- Рекрутинг
- Israel Naval Medical Institute
-
Контакт:
- Dror Ofir, PhD
- Номер телефона: 972-4-8693525
- Электронная почта: meri_mehkar@bezeqint.net
-
Контакт:
- Mirit Eynan, PhD
- Номер телефона: Eynan 972-4-8693525
- Электронная почта: meri_mehkar@bezeqint.net
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
Healthy females and males, with no respiratory, cardio vascular diseases, high blood pressure, psychiatric problem, degenerative nervous system problem, and chronic head ache, muscular disease, or severe acute disease within the two weeks before the study. age 18 and 25, and 55 and 70 years old. Who volunteer to the study
-
Exclusion Criteria:
Did not pass the Inclusion criteria, pregnant women, O2 saturation lower then 95%, pathological sound from the heart or lungs. Claustrophobia, smoking history more then 2.5 packs years.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Young group
This arm include 20 young subjects that will perform the same experiment as the old group for a comparison reasons.
|
Full face Gas mask
|
|
Экспериментальный: Old group
This group us the group of interest.
This group will wear the mask and is expected to show differences from the younger group.
|
Full face Gas mask
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Average CO2 (%)
Временное ограничение: 45 minutes
|
Average CO2 (%) will be measured continusly during each of the filters for the two groups.
|
45 minutes
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Respiratory discomfort (borg scale 1-10)
Временное ограничение: 45 minutes
|
Respiratory discomfort will be measured using the Borg scale for each filters and for the two groups
|
45 minutes
|
|
Average O2 (%)
Временное ограничение: 45 minutes
|
Average O2 (%) will be measured continusly during each of the filters for the two groups.
|
45 minutes
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 апреля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 апреля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 мая 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 мая 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 апреля 2018 г.
Последняя проверка
1 апреля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1552-2015
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .