- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03523884
Efektivita technologicky podporovaného cvičebního programu u hasičů s bolestí ramen.
1. května 2018 aktualizováno: Western University, Canada
Vývoj technologicky podporované intervence pro muskuloskeletální zdraví: Efektivita technologicky podporovaného cvičebního programu u hasičů s bolestí ramen. Randomizovaná kontrolovaná zkouška.
Posoudit, zda je cvičební program s podporou technologií plus vzdělávání (TEEP + E) efektivnější než samotný vzdělávací program (EP), pokud jde o poskytování lepších výsledků (kvalita života, pracovní neschopnost a ztráta produktivity, vnímání hasičů, dodržování pravidel, celkové zlepšení/zhoršení) u hasičů s bolestí ramene při sledování po 3, 6 a 12 měsících.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
180
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada
- Hamilton Fire Station
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Aktivní hasiči ve věku 18 až 100 let s bolestmi ramene.
- Nepoužívejte trvale silné léky proti bolesti.
- Schopnost rozumět mluvené a psané angličtině.
- Přístup k počítači, internetu a telekomunikačnímu aplikačnímu softwaru (Skype).
Kritéria vyloučení:
- Hasiči, kteří měli v posledních 6 měsících operaci ramene.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičební program plus vzdělávání.
Cvičení pro protahování a posilování rotátorové manžety uvedená v pokynech Americké akademie ortopedických chirurgů (AAOS) pro řešení problémů s rotátorovou manžetou.
|
Cvičení s rotátorovou manžetou popsané v pokynech Americké akademie ortopedických chirurgů (AAOS) pro řešení problémů s rotátorovou manžetou.
Ostatní jména:
Informační list formuláře AAOS, který popisuje anatomii, popis, příčiny, symptomy, vyšetření a zobrazovací testy prováděné u jedinců s onemocněním ramen
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Vzdělávací program (VP).
Informační list formuláře AAOS, který popisuje anatomii, popis, příčiny, symptomy, vyšetření a zobrazovací testy prováděné u jedinců s onemocněním ramen
|
Informační list formuláře AAOS, který popisuje anatomii, popis, příčiny, symptomy, vyšetření a zobrazovací testy prováděné u jedinců s onemocněním ramen
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník o omezení práce hasičů
Časové okno: 3 měsíce
|
pracovní neschopnost a ztráta produktivity
|
3 měsíce
|
|
Dotazník o omezení práce hasičů
Časové okno: 6 měsíců
|
pracovní neschopnost a ztráta produktivity
|
6 měsíců
|
|
Dotazník o omezení práce hasičů
Časové okno: 12 měsíců
|
pracovní neschopnost a ztráta produktivity
|
12 měsíců
|
|
Short-Western Ontario Rotator Cuff Index
Časové okno: 3 měsíce
|
Kvalita života
|
3 měsíce
|
|
Short-Western Ontario Rotator Cuff Index
Časové okno: 6 měsíců
|
Kvalita života
|
6 měsíců
|
|
Short-Western Ontario Rotator Cuff Index
Časové okno: 12 měsíců
|
Kvalita života
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Jednotné hodnocení Numerické hodnocení
Časové okno: 3, 6 a 12 měsíců
|
Pacientovo vnímání stavu
|
3, 6 a 12 měsíců
|
|
Počet ztracených dní
Časové okno: 3, 6 a 12 měsíců
|
Pracovní dny ztracené kvůli stavu
|
3, 6 a 12 měsíců
|
|
Nástroj pro hodnocení dodržování terapie
Časové okno: 3, 6 a 12 měsíců
|
Dodržování cvičení
|
3, 6 a 12 měsíců
|
|
Globální stupnice hodnocení změn
Časové okno: 6 a 12 měsíců
|
Kvantifikovat zlepšení nebo zhoršení stavu pacienta v průběhu času
|
6 a 12 měsíců
|
|
Nepříznivé účinky
Časové okno: 3, 6 a 12 měsíců
|
Zažili jste nějakou bolest způsobenou cvičením?
|
3, 6 a 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Joy C MacDermid, PhD, Western University, jmacderm@uwo.ca, 519 661 2111 x (88912)
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. června 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. dubna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. května 2018
První zveřejněno (Aktuální)
14. května 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. května 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. května 2018
Naposledy ověřeno
1. dubna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UWO Firefighters 2018
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .