- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03523884
Skuteczność programu ćwiczeń wspomaganych technologią u strażaków z bólem barku.
1 maja 2018 zaktualizowane przez: Western University, Canada
Opracowanie interwencji opartej na technologii dla zdrowia układu mięśniowo-szkieletowego: skuteczność programu ćwiczeń opartych na technologii u strażaków z bólem barku. Randomizowana kontrolowana próba.
Aby ocenić, czy program ćwiczeń oparty na technologii plus edukacja (TEEP + E) jest skuteczniejszy niż sam program edukacyjny (EP) w zapewnianiu lepszych wyników (jakość życia, niepełnosprawność w pracy i utrata produktywności, postrzeganie przez strażaków, przestrzeganie zaleceń, ogólna poprawa/pogorszenie) u strażaków z bólem barku, po 3, 6 i 12 miesiącach.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
180
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada
- Hamilton Fire Station
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Strażacy czynni zawodowo w wieku od 18 do 100 lat z bólem barku.
- Nie stosuj na stałe silnych leków przeciwbólowych.
- W stanie zrozumieć język angielski w mowie i piśmie.
- Dostęp do oprogramowania komputerowego, internetowego i telekomunikacyjnego (Skype).
Kryteria wyłączenia:
- Strażacy, którzy przeszli operacje barku w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program ćwiczeń plus edukacja.
Ćwiczenia rozciągające i wzmacniające stożka rotatorów opisane w wytycznych Amerykańskiej Akademii Chirurgów Ortopedycznych (AAOS) dotyczących postępowania w przypadku problemów ze stożkiem rotatorów.
|
Ćwiczenia stożka rotatorów opisane w wytycznych Amerykańskiej Akademii Chirurgów Ortopedycznych (AAOS) dotyczących postępowania w przypadku problemów ze stożkiem rotatorów.
Inne nazwy:
Arkusz informacyjny z formularza AAOS, przedstawiający anatomię, opis, przyczyny, objawy, badanie i badania obrazowe wykonane u osób z chorobami barku
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Program edukacyjny (EP).
Arkusz informacyjny z formularza AAOS, przedstawiający anatomię, opis, przyczyny, objawy, badanie i badania obrazowe wykonane u osób z chorobami barku
|
Arkusz informacyjny z formularza AAOS, przedstawiający anatomię, opis, przyczyny, objawy, badanie i badania obrazowe wykonane u osób z chorobami barku
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz ograniczenia pracy strażaka
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
niezdolność do pracy i utrata produktywności
|
3 miesiące
|
|
Kwestionariusz ograniczenia pracy strażaka
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
niezdolność do pracy i utrata produktywności
|
6 miesięcy
|
|
Kwestionariusz ograniczenia pracy strażaka
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
niezdolność do pracy i utrata produktywności
|
12 miesięcy
|
|
Wskaźnik krótkiego stożka rotatorów w zachodnim Ontario
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Jakość życia
|
3 miesiące
|
|
Wskaźnik krótkiego stożka rotatorów w zachodnim Ontario
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Jakość życia
|
6 miesięcy
|
|
Wskaźnik krótkiego stożka rotatorów w zachodnim Ontario
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Jakość życia
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pojedyncza ocena Ocena numeryczna
Ramy czasowe: 3, 6 i 12 miesięcy
|
Postrzeganie stanu przez pacjenta
|
3, 6 i 12 miesięcy
|
|
Liczba straconych dni
Ramy czasowe: 3, 6 i 12 miesięcy
|
Dni robocze utracone z powodu stanu
|
3, 6 i 12 miesięcy
|
|
Narzędzie do oceny przestrzegania zaleceń terapeutycznych
Ramy czasowe: 3, 6 i 12 miesięcy
|
Przestrzeganie ćwiczeń
|
3, 6 i 12 miesięcy
|
|
Globalna skala oceny zmian
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
|
Aby określić ilościowo poprawę lub pogorszenie stanu pacjenta w czasie
|
6 i 12 miesięcy
|
|
Niekorzystne skutki
Ramy czasowe: 3, 6 i 12 miesięcy
|
Czy doświadczyłeś bólu spowodowanego wysiłkiem fizycznym?
|
3, 6 i 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Joy C MacDermid, PhD, Western University, jmacderm@uwo.ca, 519 661 2111 x (88912)
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 kwietnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 maja 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 maja 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 maja 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 maja 2018
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UWO Firefighters 2018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .