- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03523884
Eficacia del Programa de Ejercicios Tecnológicos en Bomberos con Dolor de Hombro.
1 de mayo de 2018 actualizado por: Western University, Canada
Desarrollo de una intervención habilitada por tecnología para la salud musculoesquelética: la eficacia del programa de ejercicios habilitado por tecnología en bomberos con dolor de hombro. Un ensayo controlado aleatorio.
Evaluar si un programa de Ejercicio con tecnología más Educación (TEEP + E) es más efectivo que un programa de Educación (EP) solo, para proporcionar mejores resultados (calidad de vida, incapacidad laboral y pérdida de productividad, percepción de los bomberos, adherencia, mejora/deterioro general) en bomberos con dolor de hombro, a los 3, 6 y 12 meses de seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
180
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá
- Hamilton Fire Station
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Bomberos en servicio activo de 18 a 100 años, con dolor en el hombro.
- No use permanentemente medicamentos fuertes para el dolor.
- Capaz de entender inglés hablado y escrito.
- Acceso a software de aplicación informática, internet y telecomunicaciones (Skype).
Criterio de exclusión:
- Bomberos que hayan tenido cirugías relacionadas con el hombro en los últimos 6 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Programa de ejercicios más educación.
Ejercicios de estiramiento y fortalecimiento del manguito rotador descritos en las pautas de la Academia Estadounidense de Cirujanos Ortopédicos (AAOS) sobre el manejo de problemas del manguito rotador.
|
Ejercicios del manguito rotador descritos en las pautas de la Academia Estadounidense de Cirujanos Ortopédicos (AAOS) sobre el manejo de problemas del manguito rotador.
Otros nombres:
Una hoja de información de la AAOS, que describe la anatomía, la descripción, las causas, los síntomas, el examen y las pruebas de imagen realizadas en personas con afecciones del hombro.
Otros nombres:
|
Comparador activo: Programa Educativo (EP).
Una hoja de información de la AAOS, que describe la anatomía, la descripción, las causas, los síntomas, el examen y las pruebas de imagen realizadas en personas con afecciones del hombro.
|
Una hoja de información de la AAOS, que describe la anatomía, la descripción, las causas, los síntomas, el examen y las pruebas de imagen realizadas en personas con afecciones del hombro.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cuestionario de limitación de trabajo para bomberos
Periodo de tiempo: 3 meses
|
discapacidad en el trabajo y pérdida de productividad
|
3 meses
|
Cuestionario de limitación de trabajo para bomberos
Periodo de tiempo: 6 meses
|
discapacidad en el trabajo y pérdida de productividad
|
6 meses
|
Cuestionario de limitación de trabajo para bomberos
Periodo de tiempo: 12 meses
|
discapacidad en el trabajo y pérdida de productividad
|
12 meses
|
Índice corto del manguito rotador de Ontario occidental
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Calidad de vida
|
3 meses
|
Índice corto del manguito rotador de Ontario occidental
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Calidad de vida
|
6 meses
|
Índice corto del manguito rotador de Ontario occidental
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Calidad de vida
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Evaluación única Evaluación numérica
Periodo de tiempo: 3, 6 y 12 meses
|
La percepción del paciente de la condición.
|
3, 6 y 12 meses
|
Número de días perdidos
Periodo de tiempo: 3, 6 y 12 meses
|
Días de trabajo perdidos debido a la condición
|
3, 6 y 12 meses
|
Herramienta de evaluación de la adherencia a la terapia
Periodo de tiempo: 3, 6 y 12 meses
|
Adherencia al ejercicio
|
3, 6 y 12 meses
|
Escala de calificación global de cambio
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses
|
Para cuantificar la mejora o el deterioro de un paciente a lo largo del tiempo
|
6 y 12 meses
|
Efectos adversos
Periodo de tiempo: 3, 6 y 12 meses
|
¿Ha experimentado algún dolor inducido por el ejercicio?
|
3, 6 y 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Joy C MacDermid, PhD, Western University, jmacderm@uwo.ca, 519 661 2111 x (88912)
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de abril de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
14 de mayo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2018
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UWO Firefighters 2018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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