- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03523884
Effektiviteten af teknologi-aktiveret træningsprogram i brandmænd med skuldersmerter.
1. maj 2018 opdateret af: Western University, Canada
Udvikling af en teknologiaktiveret intervention for muskuloskeletal sundhed: Effektiviteten af teknologi-aktiveret træningsprogram hos brandmænd med skuldersmerter. Et randomiseret kontrolleret forsøg.
At vurdere, om et teknologiaktiveret træningsprogram plus uddannelse (TEEP + E) er mere effektivt end uddannelsesprogram (EP) alene til at give bedre resultater (livskvalitet, handicap på arbejdspladsen og produktivitetstab, brandmænds opfattelse, overholdelse, generel forbedring/forværring) hos brandmænd med skuldersmerter, ved 3-, 6- og 12-måneders opfølgninger.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
180
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada
- Hamilton Fire Station
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aktive brandmænd i alderen 18 til 100 år, med skuldersmerter.
- Brug ikke permanent stærk smertestillende medicin.
- Kan forstå talt og skrevet engelsk.
- Adgang til computer-, internet- og telekommunikationsapplikationssoftware (Skype).
Ekskluderingskriterier:
- Brandmænd, der har haft skulderrelaterede operationer inden for de sidste 6 måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Træningsprogram plus uddannelse.
Rotator cuff strækker og styrker øvelser skitseret i American Academy of Orthopedic Surgeons (AAOS) retningslinjer for håndtering af rotator cuff problemer.
|
Rotator cuff øvelser skitseret i American Academy of Orthopedic Surgeons (AAOS) retningslinjer for håndtering af rotator cuff problemer.
Andre navne:
Et informationsark fra AAOS, der skitserer anatomi, beskrivelse, årsager, symptomer, undersøgelse og billeddiagnostiske test udført på personer med skulderlidelser
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Uddannelsesprogram (EP).
Et informationsark fra AAOS, der skitserer anatomi, beskrivelse, årsager, symptomer, undersøgelse og billeddiagnostiske test udført på personer med skulderlidelser
|
Et informationsark fra AAOS, der skitserer anatomi, beskrivelse, årsager, symptomer, undersøgelse og billeddiagnostiske test udført på personer med skulderlidelser
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema for brandmandsarbejdsbegrænsning
Tidsramme: 3 måneder
|
arbejdshandicap og produktivitetstab
|
3 måneder
|
|
Spørgeskema for brandmandsarbejdsbegrænsning
Tidsramme: 6 måneder
|
arbejdshandicap og produktivitetstab
|
6 måneder
|
|
Spørgeskema for brandmandsarbejdsbegrænsning
Tidsramme: 12 måneder
|
arbejdshandicap og produktivitetstab
|
12 måneder
|
|
Kort- Western Ontario Rotator Cuff Index
Tidsramme: 3 måneder
|
Livskvalitet
|
3 måneder
|
|
Kort- Western Ontario Rotator Cuff Index
Tidsramme: 6 måneder
|
Livskvalitet
|
6 måneder
|
|
Kort- Western Ontario Rotator Cuff Index
Tidsramme: 12 måneder
|
Livskvalitet
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Enkeltvurdering Numerisk evaluering
Tidsramme: 3-, 6- og 12 måneder
|
Patientens opfattelse af tilstanden
|
3-, 6- og 12 måneder
|
|
Antal tabte dage
Tidsramme: 3-, 6- og 12 måneder
|
Arbejdsdage tabt på grund af tilstanden
|
3-, 6- og 12 måneder
|
|
Værktøj til vurdering af terapiadhærens
Tidsramme: 3-, 6- og 12 måneder
|
Træn overholdelse
|
3-, 6- og 12 måneder
|
|
Global vurdering af forandringsskala
Tidsramme: 6 og 12 måneder
|
At kvantificere en patients forbedring eller forværring over tid
|
6 og 12 måneder
|
|
Bivirkninger
Tidsramme: 3-, 6- og 12 måneder
|
Har du oplevet smerter forårsaget af træning
|
3-, 6- og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Joy C MacDermid, PhD, Western University, jmacderm@uwo.ca, 519 661 2111 x (88912)
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. juni 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2019
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. april 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. maj 2018
Først opslået (Faktiske)
14. maj 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. maj 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. maj 2018
Sidst verificeret
1. april 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UWO Firefighters 2018
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .