- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03523884
Efficacia del programma di esercizi abilitato dalla tecnologia nei vigili del fuoco con dolore alla spalla.
1 maggio 2018 aggiornato da: Western University, Canada
Sviluppo di un intervento abilitato dalla tecnologia per la salute muscoloscheletrica: l'efficacia del programma di esercizi abilitato dalla tecnologia nei vigili del fuoco con dolore alla spalla. Uno studio controllato randomizzato.
Valutare se un programma di esercizi abilitato alla tecnologia più istruzione (TEEP + E) è più efficace del solo programma di istruzione (EP) nel fornire risultati migliori (qualità della vita, disabilità sul lavoro e perdita di produttività, percezione dei vigili del fuoco, aderenza, miglioramento/peggioramento complessivo) nei vigili del fuoco con dolore alla spalla, ai follow-up a 3, 6 e 12 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
180
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada
- Hamilton Fire Station
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Vigili del fuoco in servizio attivo di età compresa tra 18 e 100 anni, con dolore alla spalla.
- Non utilizzare in modo permanente farmaci antidolorifici forti.
- In grado di comprendere l'inglese parlato e scritto.
- Accesso a software applicativi per computer, internet e telecomunicazioni (Skype).
Criteri di esclusione:
- Vigili del fuoco che hanno subito interventi chirurgici alla spalla negli ultimi 6 mesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Programma di esercizi più istruzione.
Esercizi di allungamento e rafforzamento della cuffia dei rotatori delineati nelle linee guida dell'American Academy of Orthopaedic Surgeons (AAOS) sulla gestione dei problemi della cuffia dei rotatori.
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Esercizi della cuffia dei rotatori delineati nelle linee guida dell'American Academy of Orthopaedic Surgeons (AAOS) sulla gestione dei problemi della cuffia dei rotatori.
Altri nomi:
Un modulo informativo AAOS, che delinea l'anatomia, la descrizione, le cause, i sintomi, l'esame e i test di imaging eseguiti su individui con patologie della spalla
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Programma educativo (PE).
Un modulo informativo AAOS, che delinea l'anatomia, la descrizione, le cause, i sintomi, l'esame e i test di imaging eseguiti su individui con patologie della spalla
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Un modulo informativo AAOS, che delinea l'anatomia, la descrizione, le cause, i sintomi, l'esame e i test di imaging eseguiti su individui con patologie della spalla
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sulla limitazione del lavoro dei vigili del fuoco
Lasso di tempo: 3 mesi
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disabilità sul lavoro e perdita di produttività
|
3 mesi
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Questionario sulla limitazione del lavoro dei vigili del fuoco
Lasso di tempo: 6 mesi
|
disabilità sul lavoro e perdita di produttività
|
6 mesi
|
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Questionario sulla limitazione del lavoro dei vigili del fuoco
Lasso di tempo: 12 mesi
|
disabilità sul lavoro e perdita di produttività
|
12 mesi
|
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Indice della cuffia dei rotatori dell'Ontario occidentale corto
Lasso di tempo: 3 mesi
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Qualità della vita
|
3 mesi
|
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Indice della cuffia dei rotatori dell'Ontario occidentale corto
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Qualità della vita
|
6 mesi
|
|
Indice della cuffia dei rotatori dell'Ontario occidentale corto
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Qualità della vita
|
12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione numerica della valutazione unica
Lasso di tempo: 3, 6 e 12 mesi
|
La percezione della condizione da parte del paziente
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3, 6 e 12 mesi
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Numero di giorni persi
Lasso di tempo: 3, 6 e 12 mesi
|
Giorni di lavoro persi a causa della condizione
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3, 6 e 12 mesi
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Strumento di valutazione dell'aderenza alla terapia
Lasso di tempo: 3, 6 e 12 mesi
|
Esercizio di aderenza
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3, 6 e 12 mesi
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Valutazione globale della scala di modifica
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
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Per quantificare il miglioramento o il deterioramento di un paziente nel tempo
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6 e 12 mesi
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Effetti collaterali
Lasso di tempo: 3, 6 e 12 mesi
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Hai mai provato dolore indotto dall'esercizio?
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3, 6 e 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Joy C MacDermid, PhD, Western University, jmacderm@uwo.ca, 519 661 2111 x (88912)
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 giugno 2018
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 aprile 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 maggio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
14 maggio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 maggio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 maggio 2018
Ultimo verificato
1 aprile 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UWO Firefighters 2018
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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