- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03524131
Randomizovaná kontrolovaná studie o přijímání zdravotních kontrol NHS
2. března 2020 aktualizováno: Public Health England
Randomizovaná kontrolovaná studie k porovnání účinku dvou nových letáků o zdravotní prohlídce NHS s vylepšeným chováním a aktuálního celostátně doporučeného letáku na přijímání zdravotních kontrol NHS
Národní zdravotní kontrola (NHS) Health Check je významnou součástí strategie řešení předčasné úmrtnosti a podpory zdravého životního stylu.
Public Health England aspiruje na míru absorpce 75 %, ale celostátní příjem je nižší než 50 %.
Tato studie si klade za cíl zhodnotit dopad dvou nových letáků NHS Health Check informovaných o chování na příjem zdravotních kontrol NHS, a to randomizací pacientů v Lewishamu a North East Lincolnshire do různých letáků a porovnáním údajů o příjmu na úrovni pacientů.
Studie otestuje, zda kratší příbalový leták s rizikovým rámcem nebo kratší příbalový leták s příspěvkem bude účinnější než současný národní leták při podpoře přijetí NHS Health Check.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12000
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, SE1
- Public Health England
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 74 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- kvůli pozvání na zdravotní prohlídku NHS
- ve věku 40-74 let
Kritéria vyloučení:
- máte stávající zdravotní stav související s kardiovaskulárním onemocněním
- měli v posledních pěti letech zdravotní prohlídku NHS
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: rizikový leták
Pacienti zaslali oboustranný rizikový leták s pozvánkou NHS Health Check
|
Oboustranný leták zdůrazňující zdravotní rizika neúčasti na zdravotní kontrole NHS
|
|
Experimentální: leták s výhodami
Pacienti zaslali oboustranný leták s výhodami s pozvánkou NHS Health Check
|
Dvoustranný leták zdůrazňující výhody účasti na zdravotní prohlídce NHS
|
|
Aktivní komparátor: řízení
Pacienti zaslali 4stranný aktuální národní leták s pozvánkou NHS Health Check
|
4stranný leták
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
účast na zdravotní prohlídce NHS
Časové okno: do 6 měsíců od pozvání
|
zda se pacient dostavil na zdravotní prohlídku NHS či nikoli
|
do 6 měsíců od pozvání
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. března 2018
Primární dokončení (Aktuální)
30. listopadu 2018
Dokončení studie (Aktuální)
30. listopadu 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. dubna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. května 2018
První zveřejněno (Aktuální)
14. května 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. března 2020
Naposledy ověřeno
1. dubna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NHSHC2017
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .