- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03524131
Studio controllato randomizzato sull'adozione dei controlli sanitari del NHS
2 marzo 2020 aggiornato da: Public Health England
Studio controllato randomizzato per confrontare l'effetto di due nuovi opuscoli sui controlli sanitari del NHS migliorati dal punto di vista comportamentale e l'attuale opuscolo raccomandato a livello nazionale sull'adozione dei controlli sanitari del NHS
Il National Health Service (NHS) Health Check è una parte significativa della strategia per affrontare la mortalità prematura e promuovere stili di vita sani.
Public Health England aspira a un tasso di assorbimento del 75%, ma l'assorbimento nazionale è inferiore al 50%.
Questo studio mira a valutare l'impatto di due nuovi volantini NHS Health Check comportamentalmente informati sull'adozione di NHS Health Checks, randomizzando i pazienti a Lewisham e North East Lincolnshire ai diversi volantini e confrontando i dati di assorbimento a livello di paziente.
Lo studio verificherà se un opuscolo più breve con inquadratura del rischio o un opuscolo più breve con inquadratura dei benefici sarà più efficace dell'attuale opuscolo nazionale nell'incoraggiare l'adozione del NHS Health Check.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12000
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
London, Regno Unito, SE1
- Public Health England
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 74 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dovrebbe essere invitato per un controllo sanitario NHS
- 40-74 anni
Criteri di esclusione:
- ha una condizione medica esistente correlata a una malattia cardiovascolare
- hanno avuto un NHS Health Check negli ultimi cinque anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: opuscolo incorniciato di rischio
I pazienti hanno inviato un opuscolo fronte-retro con cornice sul rischio con l'invito al NHS Health Check
|
Opuscolo a 2 facciate, che sottolinea i rischi per la salute derivanti dal non sottoporsi al NHS Health Check
|
Sperimentale: opuscolo incorniciato dai vantaggi
I pazienti hanno inviato un volantino fronte/retro incorniciato dai vantaggi con l'invito al NHS Health Check
|
Opuscolo a 2 facciate, che sottolinea i vantaggi di partecipare a un controllo sanitario NHS
|
Comparatore attivo: controllo
I pazienti hanno inviato un opuscolo nazionale attuale a 4 facciate con l'invito al NHS Health Check
|
Foglio illustrativo a 4 facciate
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
partecipazione al NHS Health Check
Lasso di tempo: fino a 6 mesi dal momento dell'invito
|
indipendentemente dal fatto che il paziente abbia partecipato o meno al controllo sanitario del NHS
|
fino a 6 mesi dal momento dell'invito
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 marzo 2018
Completamento primario (Effettivo)
30 novembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
30 novembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 aprile 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 maggio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
14 maggio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 marzo 2020
Ultimo verificato
1 aprile 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NHSHC2017
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su opuscolo incorniciato di rischio
-
Sun Yat-sen UniversityCompletato
-
Yale UniversityNational Cancer Institute (NCI)CompletatoFumare | Dipendenza da nicotinaStati Uniti
-
Qazvin University Of Medical SciencesCompletatoComportamento sanitarioIran (Repubblica Islamica del
-
Glenn-Milo SantosNational Institute on Drug Abuse (NIDA)TerminatoDisturbo da uso di cocainaStati Uniti