Randomiseret kontrolleret forsøg på optagelse af NHS-sundhedstjek
2. marts 2020 opdateret af: Public Health England
Randomiseret kontrolleret forsøg for at sammenligne effekten af to nye adfærdsmæssigt forbedrede NHS-sundhedstjek-foldere og den nuværende nationalt anbefalede folder om optagelse af NHS-sundhedstjek
National Health Service (NHS) Health Check er en væsentlig del af strategien til at tackle for tidlig dødelighed og fremme sund livsstil.
Public Health England stræber efter en optagelsesrate på 75 %, men den nationale optagelse er mindre end 50 %.
Denne undersøgelse har til formål at vurdere virkningen af to nye adfærdsmæssigt informerede NHS Health Check foldere på optagelsen af NHS Health Checks ved at randomisere patienter i Lewisham og North East Lincolnshire til de forskellige foldere og sammenligne optagelsesdata på patientniveau.
Undersøgelsen vil teste, om en brochure med kortere risikoramme eller en kortere brochure med fordele vil være mere effektiv end den nuværende nationale brochure til at tilskynde til optagelsen af NHS Health Check.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
12000
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, SE1
- Public Health England
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 74 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- på grund af at blive inviteret til et NHS-sundhedstjek
- i alderen 40-74
Ekskluderingskriterier:
- har en eksisterende kardiovaskulær sygdomsrelateret medicinsk tilstand
- har haft et NHS-sundhedstjek i de sidste fem år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: folder med risikoramme
Patienterne sendte en 2-sidet risikoramme med invitation til NHS Health Check
|
2-sidet folder, der understreger sundhedsrisici ved ikke at gå til NHS Health Check
|
|
Eksperimentel: folder med fordele
Patienter sendte en 2-sidet fordelsindrammet folder med NHS Health Check-invitation
|
2-sidet folder, der understreger fordelene ved at deltage i et NHS Health Check
|
|
Aktiv komparator: styring
Patienterne sendte 4-sidet aktuel national folder med NHS Health Check-invitation
|
4-sidet folder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
deltagelse i NHS Health Check
Tidsramme: op til 6 måneder fra tidspunktet for invitationen
|
om patienten deltog i deres NHS Health Check eller ej
|
op til 6 måneder fra tidspunktet for invitationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. marts 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. november 2018
Studieafslutning (Faktiske)
30. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. april 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. maj 2018
Først opslået (Faktiske)
14. maj 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. marts 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. marts 2020
Sidst verificeret
1. april 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NHSHC2017
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .