- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03524131
Ensayo controlado aleatorizado sobre la aceptación de los controles de salud del NHS
2 de marzo de 2020 actualizado por: Public Health England
Ensayo controlado aleatorizado para comparar el efecto de dos nuevos folletos de control de salud del NHS mejorados en el comportamiento y el folleto actual recomendado a nivel nacional sobre la aceptación de los controles de salud del NHS
El Health Check del Servicio Nacional de Salud (NHS) es una parte importante de la estrategia para abordar la mortalidad prematura y promover estilos de vida saludables.
Public Health England aspira a una tasa de aceptación del 75 %, pero la aceptación nacional es inferior al 50 %.
Este estudio tiene como objetivo evaluar el impacto de dos nuevos folletos NHS Health Check informados sobre el comportamiento en la aceptación de NHS Health Checks, al aleatorizar pacientes en Lewisham y North East Lincolnshire a los diferentes folletos y comparar los datos de aceptación a nivel de paciente.
El estudio probará si un folleto más breve enmarcado en riesgos o un folleto más breve enmarcado en beneficios será más efectivo que el folleto nacional actual para fomentar la adopción del NHS Health Check.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12000
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
London, Reino Unido, SE1
- Public Health England
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 74 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- debido a ser invitado para un chequeo de salud del NHS
- 40-74 años
Criterio de exclusión:
- tiene una afección médica existente relacionada con una enfermedad cardiovascular
- han tenido un chequeo de salud del NHS en los últimos cinco años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: folleto enmarcado en riesgo
A los pacientes se les envió un folleto de doble cara con marco de riesgo con una invitación a NHS Health Check
|
Folleto de 2 caras, que enfatiza los riesgos para la salud de no ir al NHS Health Check
|
Experimental: folleto con marco de beneficios
Los pacientes enviaron un folleto enmarcado de beneficios de 2 caras con una invitación de NHS Health Check
|
Folleto de 2 caras, que enfatiza los beneficios de asistir a un chequeo de salud del NHS
|
Comparador activo: control
Los pacientes enviaron un folleto nacional actual de 4 caras con una invitación a NHS Health Check
|
Folleto de 4 caras
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
asistencia al NHS Health Check
Periodo de tiempo: hasta 6 meses desde el momento de la invitación
|
si el paciente asistió o no a su NHS Health Check
|
hasta 6 meses desde el momento de la invitación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de marzo de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de abril de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
14 de mayo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2020
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NHSHC2017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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