- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03524131
Randomiserad kontrollerad studie om upptagande av NHS-hälsokontroller
2 mars 2020 uppdaterad av: Public Health England
Randomiserad kontrollerad studie för att jämföra effekten av två nya beteendeförbättrade broschyrer för NHS-hälsokontroller och den nuvarande nationellt rekommenderade broschyren om upptagande av NHS-hälsokontroller
National Health Service (NHS) Health Check är en viktig del av strategin för att ta itu med för tidig dödlighet och främja en hälsosam livsstil.
Public Health England strävar efter en upptagningsgrad på 75 % men den nationella upptagningen är mindre än 50 %.
Den här studien syftar till att utvärdera effekten av två nya, beteendemässigt informerade broschyrer från NHS Health Check på upptaget av NHS Health Checks, genom att randomisera patienter i Lewisham och North East Lincolnshire till de olika broschyrerna och jämföra upptagsdata på patientnivå.
Studien kommer att testa om en broschyr med kortare riskinramning eller en kortare broschyr med fördelar kommer att vara effektivare än den nuvarande nationella broschyren när det gäller att uppmuntra användningen av NHS Health Check.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12000
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien, SE1
- Public Health England
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 74 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- på grund av att bli inbjuden till en NHS Health Check
- i åldern 40-74
Exklusions kriterier:
- har ett befintligt medicinskt tillstånd relaterat till hjärt- och kärlsjukdomar
- har genomgått en NHS Health Check under de senaste fem åren
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: en riskinramad broschyr
Patienterna skickade en dubbelsidig riskinramad broschyr med inbjudan till NHS Health Check
|
2-sidig broschyr, som betonar hälsoriskerna med att inte gå till NHS Health Check
|
Experimentell: broschyr med fördelar
Patienterna skickade en bipacksedel med dubbelsidig förmånsram med inbjudan till NHS Health Check
|
2-sidig broschyr, som betonar fördelarna med att delta i en NHS Health Check
|
Aktiv komparator: kontrollera
Patienterna skickade 4-sidig aktuell nationell broschyr med NHS Health Check-inbjudan
|
4-sidig broschyr
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
närvaro vid NHS Health Check
Tidsram: upp till 6 månader från tidpunkten för inbjudan
|
om patienten deltog i sin NHS Health Check eller inte
|
upp till 6 månader från tidpunkten för inbjudan
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 mars 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
30 november 2018
Avslutad studie (Faktisk)
30 november 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 april 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2018
Första postat (Faktisk)
14 maj 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 mars 2020
Senast verifierad
1 april 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NHSHC2017
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på en riskinramad broschyr
-
Yale UniversityNational Cancer Institute (NCI)AvslutadRökning | NikotinberoendeFörenta staterna
-
Medical University of South CarolinaNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeRökavvänjning | LungcancerscreeningFörenta staterna
-
Weill Medical College of Cornell UniversityAvslutad
-
Centre Leon BerardAvslutadFörebyggande av kolorektal cancerFrankrike
-
University of PennsylvaniaAvslutadAlkohol dricka | Alkoholförgiftning | Köra påverkad | Körskada | Kör | Alkoholförsämring | Beteende, drickandeFörenta staterna
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Partnership ProgramRekrytering
-
Peking Union Medical College HospitalXuanwu Hospital, Beijing; Beijing HospitalOkänd
-
Ohio State UniversityUniversity of PennsylvaniaAvslutadRökavvänjning | Rökning, cigarett
-
Sun Yat-sen UniversityAvslutad
-
Unity Health TorontoHoffmann-La Roche; University of TorontoOkänd