Zkoumání akutních a chronických kognitivních a náladových účinků CP9700 u lidí

Intervence: Budou testovány dvě intervence, CP9700 (400 mg) a placebo. Důležité je, že placebo bude odpovídat aktivní léčbě hladiny cukrů a vitamínu C. Všechny zákroky budou dodávány v blistrech.

Účastníci: Do těchto studií bude přijato celkem 60 zdravých mladých dospělých účastníků. Na základě střední velikosti účinku (d = 0,65) pozorované v předchozí práci s použitím zdravých dospělých a úkolu Go/No go, vypočítali jsme, že vzorek 25 účastníků/léčby poskytne značnou sílu (0,70) k detekci podobně velkého účinku v této studii. Přijímací řízení umožňuje 15% míru opuštění. Účastníci budou rekrutováni přímo z panelu pro bakalářský výzkum School of Psychology & Clinical Language Sciences.

Postup: Po náboru do studie zahájí účastníci dvoutýdenní „záběhovou“ fázi. Během této fáze všichni účastníci vyplní 3denní dotazník o frekvenci jídla, aby změřili svou obvyklou stravu, než budou požádáni, aby dodržovali dietu s nízkým obsahem flavonoidů, budeme shromažďovat 3denní deník jídla, abychom zkontrolovali dodržování a oni budou zúčastnit se laboratoře na úvodní „cvičné“ sezení kognitivních úkolů (viz níže). Večer před zahájením fáze „aktivní léčby“ budou účastníci požádáni, aby zkonzumovali standardní jídlo – tento postup se bude opakovat pro každé večerní jídlo zkonzumované před testovacím dnem. V den akutního testu se účastníci zúčastní laboratoře nalačno, kde dostanou standardní snídani s nízkým obsahem flavanoidů, po níž bude následovat baterie kognitivních a náladových úkolů (viz níže). Subjektům pak bude poskytnuta jejich intervence a budou znovu testovány na naší úkolové baterii ve dvouhodinových intervalech po dobu 6 hodin, než jim bude dovoleno vrátit se domů. Během chronické fáze studie, po 6 a 12 týdnech konzumace intervence, se subjekty vrátí do laboratoře nalačno (před každodenní intervencí), dostanou standardní snídani s nízkým obsahem flavonoidů a budou testováni. na úkolové baterii před spotřebováním jejich přiděleného zásahu. Shoda bude zajištěna sběrem použitých blistrových balení.

Úkolová baterie se skládá z kognitivních testů a měření nálady, o kterých naše předchozí data ukazují, že jsou citlivé na flavonoidní zásahy, a to jak akutně, tak chronicky. Obecněji jsou kognitivní testy kategorizovány do jedné ze dvou klíčových kognitivních domén; (i) Výkonná funkce (tj. sériové sedmičky, Stroop, Modified Attention Network Test) a (ii) Epizodická paměť (tj. okamžité a opožděné sluchové vyvolání, verbální rozpoznávání, okamžitá a zpožděná prostorová paměť). Naše předchozí data navíc naznačují zvýšený průtok krve mozkem v akutní postprandiální fázi 2-5 hodin po konzumaci flavonoidů v oblastech mozku nezbytných pro výkonnou funkci a epizodickou paměť včetně frontálního kortexu a frontálního gyru. Kromě toho budou změny nálady měřeny pomocí PANAS, u kterého se dříve ukázalo, že je citlivý na intervence flavonoidů akutně i chronicky.