Indagine sugli effetti cognitivi e sull'umore acuti e cronici di CP9700 negli esseri umani

Interventi: saranno testati due interventi, CP9700 (400 mg) e un placebo. È importante sottolineare che il placebo sarà abbinato al trattamento attivo per i livelli di zuccheri e vitamina C. Tutti gli interventi verranno forniti in blister.

Partecipanti: per questi studi verrà reclutato un totale di 60 partecipanti giovani adulti sani. In base alla dimensione media dell'effetto (d = .65) osservato nel lavoro precedente utilizzando adulti sani e il compito Go/No go, calcoliamo che un campione di 25 partecipanti/trattamento fornirà una potenza considerevole (.70) per rilevare un effetto di dimensioni simili in questo studio. La procedura di assunzione prevede un tasso di abbandono del 15%. I partecipanti saranno reclutati direttamente dal gruppo di ricerca universitaria della School of Psychology & Clinical Language Sciences.

Procedura: dopo il reclutamento nello studio, i partecipanti inizieranno una fase di "run-in" di due settimane. Durante questa fase, tutti i partecipanti completeranno un questionario sulla frequenza alimentare di 3 giorni per dare una misura della loro dieta abituale prima di essere invitati ad aderire a una dieta a basso contenuto di flavonoidi, raccoglieremo un diario alimentare di 3 giorni per verificare la conformità e lo faranno frequentare il laboratorio per una prima sessione di 'pratica' dei compiti cognitivi (vedi sotto). La sera prima dell'inizio della fase di "trattamento attivo", ai partecipanti verrà chiesto di consumare un pasto standard: questa procedura verrà ripetuta per ogni pasto serale consumato prima di un giorno di test. Il giorno del test acuto, i partecipanti frequenteranno il laboratorio a digiuno dove riceveranno una colazione standard a basso contenuto di flavonoidi, seguita da una batteria di compiti cognitivi e sull'umore (vedi sotto). I soggetti riceveranno quindi il loro intervento e saranno nuovamente testati sulla nostra batteria di compiti a intervalli di due ore per un periodo di 6 ore prima di poter tornare a casa. Durante la fase cronica dello studio, dopo 6 e 12 settimane di consumo dell'intervento, i soggetti torneranno in laboratorio a digiuno (prima di assumere il loro intervento quotidiano), riceveranno una colazione standard a basso contenuto di flavonoidi e saranno testati sulla batteria del compito prima di consumare l'intervento loro assegnato. La conformità sarà assicurata attraverso la raccolta dei blister usati.

La batteria del compito è composta da test cognitivi e misure dell'umore, che i nostri dati precedenti mostrano essere sensibili agli interventi sui flavonoidi, sia acuti che cronici. Più in generale, i test cognitivi sono classificati in uno dei due domini cognitivi chiave; (i) Funzione esecutiva (ovvero Serial Sevens, Stroop, Modified Attention Network Test) e (ii) Memoria episodica (ovvero richiamo uditivo immediato e ritardato, riconoscimento verbale, memoria spaziale immediata e ritardata). Inoltre, i nostri dati precedenti indicano un aumento del flusso sanguigno cerebrale nella fase postprandiale acuta 2-5 ore dopo il consumo di flavonoidi nelle regioni del cervello richieste per la funzione esecutiva e la memoria episodica, inclusa la corteccia frontale e il giro frontale. Inoltre, i cambiamenti dell'umore saranno misurati utilizzando il PANAS, che in precedenza si è dimostrato sensibile agli interventi sui flavonoidi in modo acuto e cronico.