A CP9700 akut és krónikus kognitív és hangulati hatásainak vizsgálata emberekben

Beavatkozások: Két beavatkozást tesztelnek, a CP9700-at (400 mg) és egy placebót. Fontos, hogy a placebót a cukrok és a C-vitamin szint aktív kezeléséhez kell igazítani. Minden beavatkozást buborékcsomagolásban szállítunk.

Résztvevők: Összesen 60 egészséges, fiatal felnőtt résztvevőt vesznek fel ezekre a vizsgálatokra. A közepes hatásméret alapján (d = 0,65) Az egészséges felnőttekkel és a Go/No go feladattal végzett korábbi munkákban megfigyelt eredmények alapján számításaink szerint egy kezelésenként 25 résztvevőből álló minta jelentős teljesítményt (0,70) biztosít a hasonló méretű hatás kimutatására ebben a vizsgálatban. A felvételi eljárás 15%-os lemorzsolódást tesz lehetővé. A résztvevőket közvetlenül a Pszichológiai és Klinikai Nyelvtudományok Egyetemi Kutatóbizottságából veszik fel.

Eljárás: A vizsgálatba való felvételt követően a résztvevők kéthetes „bejáratási” szakaszba kezdenek. Ebben a fázisban minden résztvevő kitölt egy 3 napos étkezési gyakorisági kérdőívet, hogy felmérje szokásos étrendjét, mielőtt alacsony flavonoid diéta betartására kérnék fel, 3 napos étkezési naplót gyűjtünk a megfelelőség ellenőrzésére, és vegyen részt a laboratóriumban a kognitív feladatok kezdeti „gyakorló” ülésén (lásd alább). Az „aktív kezelés” fázis kezdete előtti estén a résztvevőket felkérik, hogy fogyasszanak el egy szokásos étkezést – ezt az eljárást meg kell ismételni a tesztnap előtt elfogyasztott minden esti étkezésnél. Az akut tesztnapon a résztvevők éhgyomorra járnak a laboratóriumba, ahol normál alacsony flavonoidtartalmú reggelit kapnak, majd egy sor kognitív és hangulati feladatot (lásd alább). Az alanyok ezután beavatkoznak, és 6 órán keresztül kétórás időközönként újra tesztelik őket, mielőtt hazatérhetnének. A vizsgálat krónikus szakaszában, a beavatkozás után 6 és 12 héttel az alanyok éhgyomorra térnek vissza a laborba (a napi beavatkozás előtt), normál alacsony flavonoid tartalmú reggelit kapnak, és megvizsgálják őket. a feladat akkumulátoron, mielőtt elfogyasztják a rájuk rendelt beavatkozást. A megfelelőséget a használt buborékcsomagolások összegyűjtése biztosítja.

A feladatelem kognitív tesztekből és hangulatmérőkből áll, amelyek korábbi adataink szerint érzékenyek a flavonoid beavatkozásokra, mind akutan, mind krónikusan. Általánosabban, a kognitív tesztek a két kulcsfontosságú kognitív tartomány egyikébe sorolhatók; (i) Végrehajtó funkció (azaz Serial Sevens, Stroop, Modified Attention Network Test) és (ii) Epizodikus memória (azaz azonnali és késleltetett hallási visszahívás, verbális felismerés, azonnali és késleltetett térbeli memória). Ezen túlmenően korábbi adataink fokozott agyi véráramlást jeleznek az akut posztprandiális fázisban 2-5 órával a flavonoid fogyasztást követően a végrehajtó funkcióhoz és az epizodikus memóriához szükséges agyi régiókban, beleértve a frontális kéreg és a frontális gyrus. Ezenkívül a hangulatváltozásokat a PANAS segítségével mérik, amelyről korábban kimutatták, hogy akut és krónikusan érzékeny a flavonoid beavatkozásokra.