Untersuchung der akuten und chronischen kognitiven und stimmungsbezogenen Wirkungen von CP9700 beim Menschen

Interventionen: Es werden zwei Interventionen getestet, CP9700 (400 mg) und ein Placebo. Wichtig ist, dass das Placebo auf die aktive Behandlung für Zucker- und Vitamin-C-Spiegel abgestimmt wird. Alle Eingriffe werden in Blisterpackungen geliefert.

Teilnehmer: Für diese Studien werden insgesamt 60 gesunde, junge erwachsene Teilnehmer rekrutiert. Basierend auf der mittleren Effektgröße (d = 0,65) wie in früheren Arbeiten mit gesunden Erwachsenen und der Go/No go-Aufgabe beobachtet, berechnen wir, dass eine Stichprobe von 25 Teilnehmern/Behandlung eine beträchtliche Aussagekraft (0,70) liefert, um einen ähnlich großen Effekt in dieser Studie zu erkennen. Das Einstellungsverfahren sieht eine Abbrecherquote von 15 % vor. Die Teilnehmer werden direkt vom Undergraduate Research Panel der School of Psychology & Clinical Language Sciences rekrutiert.

Verfahren: Nach der Rekrutierung für die Studie beginnen die Teilnehmer mit einer zweiwöchigen „Run-in“-Phase. Während dieser Phase werden alle Teilnehmer einen 3-tägigen Fragebogen zur Häufigkeit der Ernährung ausfüllen, um ein Maß für ihre gewohnte Ernährung zu geben, bevor sie gebeten werden, sich an eine Flavonoid-arme Ernährung zu halten. Wir werden ein 3-tägiges Ernährungstagebuch führen, um die Einhaltung zu überprüfen, und sie werden es tun Besuchen Sie das Labor für eine erste „Übungssitzung“ der kognitiven Aufgaben (siehe unten). Am Abend vor Beginn der „aktiven Behandlungsphase“ werden die Teilnehmer gebeten, eine Standardmahlzeit zu sich zu nehmen – dieses Verfahren wird für jede vor einem Testtag eingenommene Abendmahlzeit wiederholt. Am Tag des Akuttests besuchen die Teilnehmer das Labor im nüchternen Zustand, wo sie ein Standardfrühstück mit wenig Flavanoiden erhalten, gefolgt von einer Reihe von kognitiven und stimmungsbezogenen Aufgaben (siehe unten). Die Probanden erhalten dann ihre Intervention und werden über einen Zeitraum von 6 Stunden in zweistündigen Abständen erneut auf unserer Aufgabenbatterie getestet, bevor sie nach Hause zurückkehren dürfen. Während der chronischen Phase der Studie, nach 6 und 12 Wochen nach Einnahme der Intervention, kehren die Probanden im nüchternen Zustand (vor der täglichen Intervention) ins Labor zurück, erhalten ein Standardfrühstück mit niedrigem Flavonoidgehalt und werden getestet auf die Task-Batterie, bevor sie ihre zugewiesene Intervention verbrauchen. Die Einhaltung wird durch die Sammlung gebrauchter Blisterpackungen sichergestellt.

Die Aufgabenbatterie besteht aus kognitiven Tests und Stimmungsmessungen, von denen unsere früheren Daten zeigen, dass sie sowohl akut als auch chronisch empfindlich auf Flavonoidinterventionen reagieren. Allgemeiner werden die kognitiven Tests in einen von zwei kognitiven Schlüsseldomänen kategorisiert; (i) Exekutivfunktion (d. h. Serial Sevens, Stroop, modifizierter Aufmerksamkeitsnetzwerktest) und (ii) episodisches Gedächtnis (d. h. sofortige und verzögerte auditive Erinnerung, verbale Erkennung, sofortiges und verzögertes räumliches Gedächtnis). Darüber hinaus weisen unsere früheren Daten auf einen erhöhten zerebralen Blutfluss in der akuten postprandialen Phase 2–5 Stunden nach dem Flavonoidkonsum in Gehirnregionen hin, die für die Exekutivfunktion und das episodische Gedächtnis erforderlich sind, einschließlich des frontalen Cortex und des frontalen Gyrus. Darüber hinaus werden Stimmungsschwankungen mit dem PANAS gemessen, von dem sich zuvor gezeigt hat, dass es akut und chronisch empfindlich auf Flavonoid-Interventionen reagiert.