Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementing an IPTS Treatment Approach to Improve Outcomes in Suicidal Youth

30. října 2019 aktualizováno: Sunita Stewart, University of Texas Southwestern Medical Center

Implementing an Interpersonal Theory of Suicide Treatment Approach to Improve Outcomes in Suicidal Youth

The purpose of this project is to evaluate a set of interventions derived from a theory of suicide that supplements a clinical program and compare their effects on outcomes to the outcomes of the unsupplemented program. This study proposes to evaluate the effect of these interventions on reducing specific negative cognitions associated with depression and suicide ideation in an intensive outpatient program for suicidal youth (Suicide Prevention and Resilience at Children's, SPARC).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

The trial will be conducted in a program where half of the clients are enrolled into either the original program (SPARC A which has a general focus on negative cognitions) or SPARC B (which will overlap significantly with SPARC A but targets in some sessions specific negative cognitions of perceived burdensomeness). The program is already structured so that each patient consistently attends either a morning or an afternoon track, with different therapists running each track. This allows for separate programs in each track. Clinically justifiable innovations are routinely introduced into the program usually in a stepwise fashion in one or another part by one set of therapists at a time. The investigators propose to take advantage of this partial introduction by assessing relative impact of SPARC A and SPARC B on depressive symptoms and suicide ideation. The investigators have no data to indicate that one program will be better than the other. The investigation will, however, allow the investigators to assess whether this innovation in fact is effective. Patients will not be randomized at the individual level, but rather their time slot (usually decided based on opening within the program) will place them into either SPARC A or SPARC B. The two programs are of identical length with numerous features in common, differing only in the specificity of the exercises and examples and their relevance to perceived burdensomeness. Routine assessments at entry and discharge from the program will not change based on study enrollment. However, suicide ideation, depressive symptoms, and negative cognitions (perceived burdensomeness and thwarted belongingness) will be more formally assessed at the one-month follow-up meeting or phone call which will add approximately 10 minutes to the contact.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

123

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75235
        • Children's Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • adolescents, ages 12 - 17
  • enrolled in the SPARC program at Children's Medical Center of Dallas
  • completed at least 5 SPARC group therapy sessions

Exclusion Criteria:

  • adolescents who have previously received treatment in the control arm of the study

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: SPARC A
SPARC A is an existing clinical program which has a general focus on negative cognitions.
SPARC A is an existing clinical program with a general focus on negative cognitions.
Experimentální: SPARC B
SPARC B includes all aspects of the SPARC A clinical program, but targets negative cognitions of perceived burdensomeness in some sessions.
SPARC B includes all aspects of the SPARC A clinical program, as well as targeting negative cognitions of perceived burdensomeness.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Interpersonal Needs Questionnaire (INQ) (Van Orden et al., 2012)
Časové okno: through program completion, an average of 6 weeks
change in perceived burdensomeness
through program completion, an average of 6 weeks
Concise Health Risk Tracking Self Report (CHRT-SR) (Trivedi et al., 2011)
Časové okno: through program completion, an average of 6 weeks
suicide ideation (self-report)
through program completion, an average of 6 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Quick Inventory of Depressive Symptomatology - Adolescent Version Self-Report (QIDS-A-SR-16) (Bernstein et al., 2010)
Časové okno: through program completion, an average of 6 weeks
change in depressive symptoms
through program completion, an average of 6 weeks
Interpersonal Needs Questionnaire (INQ) (Van Orden et al., 2012)
Časové okno: 1 month after program completion
change in perceived burdensomeness
1 month after program completion
Concise Health Risk Tracking Self Report (CHRT-SR) (Trivedi et al., 2011)
Časové okno: 1 month after program completion
change in suicide ideation (self-report)
1 month after program completion
Quick Inventory of Depressive Symptomatology - Adolescent Version Self-Report (QIDS-A-SR-16) (Bernstein et al., 2010)
Časové okno: 1 month after program completion
change in depressive symptoms
1 month after program completion
Concise Health Risk Tracking Self Report (CHRT-SR)
Časové okno: between program completion, an average of 6 weeks, and 1 month after program completion
change in suicide ideation (self-report)
between program completion, an average of 6 weeks, and 1 month after program completion

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sunita M. Stewart, PhD, UT Southwestern Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

7. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

17. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • GA2016-010

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit