Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Implementing an IPTS Treatment Approach to Improve Outcomes in Suicidal Youth

30 октября 2019 г. обновлено: Sunita Stewart, University of Texas Southwestern Medical Center

Implementing an Interpersonal Theory of Suicide Treatment Approach to Improve Outcomes in Suicidal Youth

The purpose of this project is to evaluate a set of interventions derived from a theory of suicide that supplements a clinical program and compare their effects on outcomes to the outcomes of the unsupplemented program. This study proposes to evaluate the effect of these interventions on reducing specific negative cognitions associated with depression and suicide ideation in an intensive outpatient program for suicidal youth (Suicide Prevention and Resilience at Children's, SPARC).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

The trial will be conducted in a program where half of the clients are enrolled into either the original program (SPARC A which has a general focus on negative cognitions) or SPARC B (which will overlap significantly with SPARC A but targets in some sessions specific negative cognitions of perceived burdensomeness). The program is already structured so that each patient consistently attends either a morning or an afternoon track, with different therapists running each track. This allows for separate programs in each track. Clinically justifiable innovations are routinely introduced into the program usually in a stepwise fashion in one or another part by one set of therapists at a time. The investigators propose to take advantage of this partial introduction by assessing relative impact of SPARC A and SPARC B on depressive symptoms and suicide ideation. The investigators have no data to indicate that one program will be better than the other. The investigation will, however, allow the investigators to assess whether this innovation in fact is effective. Patients will not be randomized at the individual level, but rather their time slot (usually decided based on opening within the program) will place them into either SPARC A or SPARC B. The two programs are of identical length with numerous features in common, differing only in the specificity of the exercises and examples and their relevance to perceived burdensomeness. Routine assessments at entry and discharge from the program will not change based on study enrollment. However, suicide ideation, depressive symptoms, and negative cognitions (perceived burdensomeness and thwarted belongingness) will be more formally assessed at the one-month follow-up meeting or phone call which will add approximately 10 minutes to the contact.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

123

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • adolescents, ages 12 - 17
  • enrolled in the SPARC program at Children's Medical Center of Dallas
  • completed at least 5 SPARC group therapy sessions

Exclusion Criteria:

  • adolescents who have previously received treatment in the control arm of the study

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: SPARC A
SPARC A is an existing clinical program which has a general focus on negative cognitions.
SPARC A is an existing clinical program with a general focus on negative cognitions.
Экспериментальный: SPARC B
SPARC B includes all aspects of the SPARC A clinical program, but targets negative cognitions of perceived burdensomeness in some sessions.
SPARC B includes all aspects of the SPARC A clinical program, as well as targeting negative cognitions of perceived burdensomeness.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Interpersonal Needs Questionnaire (INQ) (Van Orden et al., 2012)
Временное ограничение: through program completion, an average of 6 weeks
change in perceived burdensomeness
through program completion, an average of 6 weeks
Concise Health Risk Tracking Self Report (CHRT-SR) (Trivedi et al., 2011)
Временное ограничение: through program completion, an average of 6 weeks
suicide ideation (self-report)
through program completion, an average of 6 weeks

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Quick Inventory of Depressive Symptomatology - Adolescent Version Self-Report (QIDS-A-SR-16) (Bernstein et al., 2010)
Временное ограничение: through program completion, an average of 6 weeks
change in depressive symptoms
through program completion, an average of 6 weeks
Interpersonal Needs Questionnaire (INQ) (Van Orden et al., 2012)
Временное ограничение: 1 month after program completion
change in perceived burdensomeness
1 month after program completion
Concise Health Risk Tracking Self Report (CHRT-SR) (Trivedi et al., 2011)
Временное ограничение: 1 month after program completion
change in suicide ideation (self-report)
1 month after program completion
Quick Inventory of Depressive Symptomatology - Adolescent Version Self-Report (QIDS-A-SR-16) (Bernstein et al., 2010)
Временное ограничение: 1 month after program completion
change in depressive symptoms
1 month after program completion
Concise Health Risk Tracking Self Report (CHRT-SR)
Временное ограничение: between program completion, an average of 6 weeks, and 1 month after program completion
change in suicide ideation (self-report)
between program completion, an average of 6 weeks, and 1 month after program completion

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Sunita M. Stewart, PhD, UT Southwestern Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 марта 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 мая 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 мая 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 мая 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • GA2016-010

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования SPARC A

Подписаться