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Implementing an IPTS Treatment Approach to Improve Outcomes in Suicidal Youth

30 ottobre 2019 aggiornato da: Sunita Stewart, University of Texas Southwestern Medical Center

Implementing an Interpersonal Theory of Suicide Treatment Approach to Improve Outcomes in Suicidal Youth

The purpose of this project is to evaluate a set of interventions derived from a theory of suicide that supplements a clinical program and compare their effects on outcomes to the outcomes of the unsupplemented program. This study proposes to evaluate the effect of these interventions on reducing specific negative cognitions associated with depression and suicide ideation in an intensive outpatient program for suicidal youth (Suicide Prevention and Resilience at Children's, SPARC).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

The trial will be conducted in a program where half of the clients are enrolled into either the original program (SPARC A which has a general focus on negative cognitions) or SPARC B (which will overlap significantly with SPARC A but targets in some sessions specific negative cognitions of perceived burdensomeness). The program is already structured so that each patient consistently attends either a morning or an afternoon track, with different therapists running each track. This allows for separate programs in each track. Clinically justifiable innovations are routinely introduced into the program usually in a stepwise fashion in one or another part by one set of therapists at a time. The investigators propose to take advantage of this partial introduction by assessing relative impact of SPARC A and SPARC B on depressive symptoms and suicide ideation. The investigators have no data to indicate that one program will be better than the other. The investigation will, however, allow the investigators to assess whether this innovation in fact is effective. Patients will not be randomized at the individual level, but rather their time slot (usually decided based on opening within the program) will place them into either SPARC A or SPARC B. The two programs are of identical length with numerous features in common, differing only in the specificity of the exercises and examples and their relevance to perceived burdensomeness. Routine assessments at entry and discharge from the program will not change based on study enrollment. However, suicide ideation, depressive symptoms, and negative cognitions (perceived burdensomeness and thwarted belongingness) will be more formally assessed at the one-month follow-up meeting or phone call which will add approximately 10 minutes to the contact.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

123

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75235
        • Children's Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • adolescents, ages 12 - 17
  • enrolled in the SPARC program at Children's Medical Center of Dallas
  • completed at least 5 SPARC group therapy sessions

Exclusion Criteria:

  • adolescents who have previously received treatment in the control arm of the study

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: SPARC A
SPARC A is an existing clinical program which has a general focus on negative cognitions.
SPARC A is an existing clinical program with a general focus on negative cognitions.
Sperimentale: SPARC B
SPARC B includes all aspects of the SPARC A clinical program, but targets negative cognitions of perceived burdensomeness in some sessions.
SPARC B includes all aspects of the SPARC A clinical program, as well as targeting negative cognitions of perceived burdensomeness.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Interpersonal Needs Questionnaire (INQ) (Van Orden et al., 2012)
Lasso di tempo: through program completion, an average of 6 weeks
change in perceived burdensomeness
through program completion, an average of 6 weeks
Concise Health Risk Tracking Self Report (CHRT-SR) (Trivedi et al., 2011)
Lasso di tempo: through program completion, an average of 6 weeks
suicide ideation (self-report)
through program completion, an average of 6 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quick Inventory of Depressive Symptomatology - Adolescent Version Self-Report (QIDS-A-SR-16) (Bernstein et al., 2010)
Lasso di tempo: through program completion, an average of 6 weeks
change in depressive symptoms
through program completion, an average of 6 weeks
Interpersonal Needs Questionnaire (INQ) (Van Orden et al., 2012)
Lasso di tempo: 1 month after program completion
change in perceived burdensomeness
1 month after program completion
Concise Health Risk Tracking Self Report (CHRT-SR) (Trivedi et al., 2011)
Lasso di tempo: 1 month after program completion
change in suicide ideation (self-report)
1 month after program completion
Quick Inventory of Depressive Symptomatology - Adolescent Version Self-Report (QIDS-A-SR-16) (Bernstein et al., 2010)
Lasso di tempo: 1 month after program completion
change in depressive symptoms
1 month after program completion
Concise Health Risk Tracking Self Report (CHRT-SR)
Lasso di tempo: between program completion, an average of 6 weeks, and 1 month after program completion
change in suicide ideation (self-report)
between program completion, an average of 6 weeks, and 1 month after program completion

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sunita M. Stewart, PhD, UT Southwestern Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 novembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

7 marzo 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 maggio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

17 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GA2016-010

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su SPARC A

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