Cíle generované pacientem v oblasti duševního zdraví: lepší výsledky?
9. března 2023 aktualizováno: Kathleen Pajer, Children's Hospital of Eastern Ontario
Vědci se domnívají, že klinickou péči lze zlepšit zapojením pacientů a rodin přímo do plánování procesu péče.
Úsilí o zapojení zahrnovalo žádání pacientů/rodin, aby poskytli informace o tom, zda se jim daří lépe.
Co ale znamená „zlepšovat se“?
O výhodách průzkumů, dotazníků nebo hodnotících škál se široce diskutuje.
Měly by být specifické pro poruchu nebo globální?
Co by měli zkoušející dělat, pokud mají pacienti potíže se čtením nebo porozuměním těmto nástrojům?
Vyšetřovatelé ve Spojeném království navrhli jednoduché řešení: zeptejte se pacientů a rodin, jaký je jejich primární cíl léčby, a společně sledujte pokrok v tomto cíli (výsledky založené na cíli nebo GBO).
Ačkoli se objevila určitá práce naznačující, že je to užitečné, nikdy to nebylo testováno kontrolovaným způsobem.
Tato studie provede randomizovanou kontrolovanou studii, která otestuje, zda GBO zlepšuje klinickou péči o duševní zdraví dětí a mládeže.
Ačkoli to studie využije v péči o duševní zdraví dětí a mládeže, pokud bude úspěšná, může být testována a aplikována v jakémkoli prostředí péče s jakýmkoli typem zdravotního problému.
To by mohlo změnit praxi v dětské nemocnici ve východním Ontariu (CHEO) a v celé Kanadě.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
152
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
4 roky až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti a mládež
- Navštěvování ambulantních služeb duševního zdraví ve společnosti CHEO
Kritéria vyloučení:
-Děti a mládež navštěvující skupinovou terapii v ambulantních službách pro duševní zdraví CHEO
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Léčba jako obvykle
Pacientům se dostane standardní péče v Ambulanci pro duševní zdraví
|
Pacientům se dostane standardní péče v Ambulanci pro duševní zdraví
|
|
Experimentální: Výsledky založené na cíli
Během léčby lze sledovat až tři cíle, i když se pacienti často rozhodnou zaměřit se pouze na jeden.
Pokrok při plnění cíle je pak kvantitativně hodnocen pacientem spolu s poskytovatelem při každé schůzce.
Úpravy v péči se pak provádějí v iterativním procesu, aby bylo zajištěno splnění cíle.
|
Během léčby lze sledovat až tři cíle, i když se pacienti často rozhodnou zaměřit se pouze na jeden.
Pokrok při plnění cíle je pak kvantitativně hodnocen pacientem spolu s poskytovatelem při každé schůzce.
Úpravy v péči se pak provádějí v iterativním procesu, aby bylo zajištěno splnění cíle.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost pacienta/rodiny
Časové okno: Podává se při dokončení studie (až 52 týdnů)
|
Měřeno pomocí dotazníku Experience of Service
|
Podává se při dokončení studie (až 52 týdnů)
|
|
Změna příznaků
Časové okno: Podává se při první schůzce a po dokončení studia (až 52 týdnů)
|
Měřeno pomocí dotazníku silných stránek a obtíží (SDQ)
|
Podává se při první schůzce a po dokončení studia (až 52 týdnů)
|
|
Změna funkce
Časové okno: Podává se při první schůzce a po dokončení studia (až 52 týdnů)
|
Měřeno pomocí Child Global Assessment of Functioning Scale.
Použije se celkové skóre (na stupnici 0-100), přičemž vyšší skóre znamená lepší funkci
|
Podává se při první schůzce a po dokončení studia (až 52 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kathleen Pajer, MD, Children's Hospital of Eastern Ontario
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. listopadu 2018
Primární dokončení (Aktuální)
15. května 2022
Dokončení studie (Aktuální)
15. května 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. února 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. května 2018
První zveřejněno (Aktuální)
17. května 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 8374
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .