- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03527914
Patientgenererede mål inden for mental sundhed: bedre resultater?
9. marts 2023 opdateret af: Kathleen Pajer, Children's Hospital of Eastern Ontario
Forskere mener, at den kliniske pleje kan forbedres ved at involvere patienter og familier direkte i planlægningen af plejeprocessen.
Engagementindsatsen har omfattet at bede patienter/familier om at give oplysninger om, hvorvidt de får det bedre.
Men hvad betyder "at blive bedre"?
Fordelene ved undersøgelser, spørgeskemaer eller vurderingsskalaer er blevet diskuteret bredt.
Skal de være lidelsesspecifikke eller globale?
Hvad skal efterforskerne gøre, hvis patienter har svært ved at læse eller forstå disse instrumenter?
Efterforskere i Det Forenede Kongerige har foreslået en enkel løsning: Spørg patienterne og familierne, hvad deres primære mål for behandlingen er, og følg fremskridt sammen med dette mål (målbaserede resultater eller GBO).
Selvom der har været noget arbejde, der tyder på, at dette er nyttigt, er det aldrig blevet testet på en kontrolleret måde.
Denne undersøgelse vil lave et randomiseret kontrolleret forsøg for at teste, om GBO forbedrer den kliniske pleje i børns og unges mentale sundhed.
Selvom undersøgelsen vil bruge dette i børn og unges mentale sundhedspleje, kan det, hvis det lykkes, testes og anvendes i ethvert plejemiljø med enhver form for medicinsk problem.
Dette kan ændre praksis på Children's Hospital of Eastern Ontario (CHEO) og i hele Canada.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
152
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
4 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn og unge
- Deltager ambulant mental sundhed hos CHEO
Ekskluderingskriterier:
-Børn og unge deltager i gruppeterapi hos CHEO Ambulant Mental Health Services
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig
Patienterne vil modtage deres standardbehandling i Ambulant Psykisk Sundhedstjeneste
|
Patienterne vil modtage deres standardbehandling i Ambulant Psykisk Sundhedstjeneste
|
|
Eksperimentel: Målbaserede resultater
Op til tre mål kan spores under behandlingen, selvom patienter ofte beslutter sig for kun at fokusere på et.
Fremskridt med målet vurderes derefter kvantitativt af patienten, med udbyderen, ved hver aftale.
Derefter foretages justeringer i plejen i en iterativ proces for at sikre, at målet bliver opfyldt.
|
Op til tre mål kan spores under behandlingen, selvom patienter ofte beslutter sig for kun at fokusere på et.
Fremskridt med målet vurderes derefter kvantitativt af patienten, med udbyderen, ved hver aftale.
Derefter foretages justeringer i plejen i en iterativ proces for at sikre, at målet bliver opfyldt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patient/familietilfredshed
Tidsramme: Administreret ved undersøgelsens afslutning (op til 52 uger)
|
Målt ved hjælp af Spørgeskemaet Experience of Service
|
Administreret ved undersøgelsens afslutning (op til 52 uger)
|
|
Ændring i symptomer
Tidsramme: Administreret ved den første aftale og ved studiets afslutning (op til 52 uger)
|
Målt ved hjælp af Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ)
|
Administreret ved den første aftale og ved studiets afslutning (op til 52 uger)
|
|
Ændring i funktion
Tidsramme: Administreret ved den første aftale og ved studiets afslutning (op til 52 uger)
|
Målt ved hjælp af Child Global Assessment of Functioning Scale.
Den samlede score (på en skala fra 0-100) vil blive brugt, hvor en højere score indikerer bedre funktion
|
Administreret ved den første aftale og ved studiets afslutning (op til 52 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kathleen Pajer, MD, Children's Hospital of Eastern Ontario
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. november 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. maj 2022
Studieafslutning (Faktiske)
15. maj 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. februar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. maj 2018
Først opslået (Faktiske)
17. maj 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 8374
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .