- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03527914
Patientengenerierte Ziele in der psychischen Gesundheit: Bessere Ergebnisse?
9. März 2023 aktualisiert von: Kathleen Pajer, Children's Hospital of Eastern Ontario
Forscher glauben, dass die klinische Versorgung verbessert werden kann, indem Patienten und Familien direkt in die Planung des Pflegeprozesses einbezogen werden.
Zu den Engagementbemühungen gehörte die Bitte an Patienten/Familien, Informationen darüber bereitzustellen, ob es ihnen besser geht.
Aber was heißt „besser werden“?
Die Vorzüge von Umfragen, Fragebögen oder Bewertungsskalen sind weithin diskutiert worden.
Sollen sie störungsspezifisch oder global sein?
Was sollten die Prüfärzte tun, wenn Patienten Schwierigkeiten haben, diese Instrumente zu lesen oder zu verstehen?
Forscher im Vereinigten Königreich haben eine einfache Lösung vorgeschlagen: Fragen Sie die Patienten und Familien, was ihr primäres Behandlungsziel ist, und verfolgen Sie gemeinsam den Fortschritt in Bezug auf dieses Ziel (Goal-Based Outcomes oder GBO).
Obwohl es einige Arbeiten gibt, die darauf hindeuten, dass dies hilfreich ist, wurde es nie auf kontrollierte Weise getestet.
Diese Studie wird eine randomisierte kontrollierte Studie durchführen, um zu testen, ob GBO die klinische Versorgung der psychischen Gesundheit von Kindern und Jugendlichen verbessert.
Obwohl die Studie dies in der psychiatrischen Versorgung von Kindern und Jugendlichen einsetzen wird, kann es bei Erfolg in jedem Pflegeumfeld mit jeder Art von medizinischen Problemen getestet und angewendet werden.
Dies könnte die Praxis im Children's Hospital of Eastern Ontario (CHEO) und in ganz Kanada verändern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
152
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
4 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder und Jugend
- Besuch ambulanter psychosozialer Dienste bei CHEO
Ausschlusskriterien:
-Kinder und Jugendliche, die an einer Gruppentherapie im CHEO Ambulanten Psychiatrischen Dienst teilnehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Behandlung wie gewohnt
Die Patienten erhalten ihre Standardversorgung im Ambulanten Psychiatrischen Dienst
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Die Patienten erhalten ihre Standardversorgung im Ambulanten Psychiatrischen Dienst
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Experimental: Zielbasierte Ergebnisse
Bis zu drei Ziele können während der Behandlung verfolgt werden, obwohl sich Patienten oft entscheiden, sich nur auf eines zu konzentrieren.
Der Fortschritt zum Ziel wird dann vom Patienten zusammen mit dem Anbieter bei jedem Termin quantitativ bewertet.
Anpassungen in der Versorgung werden dann in einem iterativen Prozess vorgenommen, um sicherzustellen, dass das Ziel erreicht wird.
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Bis zu drei Ziele können während der Behandlung verfolgt werden, obwohl sich Patienten oft entscheiden, sich nur auf eines zu konzentrieren.
Der Fortschritt zum Ziel wird dann vom Patienten zusammen mit dem Anbieter bei jedem Termin quantitativ bewertet.
Anpassungen in der Versorgung werden dann in einem iterativen Prozess vorgenommen, um sicherzustellen, dass das Ziel erreicht wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patienten-/Familienzufriedenheit
Zeitfenster: Wird nach Abschluss der Studie verabreicht (bis zu 52 Wochen)
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Gemessen mit dem Service-Erfahrungsfragebogen
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Wird nach Abschluss der Studie verabreicht (bis zu 52 Wochen)
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Änderung der Symptome
Zeitfenster: Verabreicht beim ersten Termin und bei Studienabschluss (bis zu 52 Wochen)
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Gemessen mit dem Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ)
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Verabreicht beim ersten Termin und bei Studienabschluss (bis zu 52 Wochen)
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Änderung der Funktion
Zeitfenster: Verabreicht beim ersten Termin und bei Studienabschluss (bis zu 52 Wochen)
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Gemessen mit der Child Global Assessment of Functioning Scale.
Die Gesamtpunktzahl (auf einer Skala von 0-100) wird verwendet, wobei eine höhere Punktzahl eine bessere Funktion anzeigt
|
Verabreicht beim ersten Termin und bei Studienabschluss (bis zu 52 Wochen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Kathleen Pajer, MD, Children's Hospital of Eastern Ontario
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. November 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Mai 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Mai 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Februar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Mai 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Mai 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- 8374
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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