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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03527914
정신 건강에서 환자가 생성한 목표: 더 나은 결과?
2023년 3월 9일 업데이트: Kathleen Pajer, Children's Hospital of Eastern Ontario
연구자들은 치료 과정을 계획하는 데 환자와 가족을 직접 참여시킴으로써 임상 치료를 개선할 수 있다고 믿습니다.
참여 노력에는 환자/가족에게 그들이 호전되고 있는지에 대한 정보를 제공하도록 요청하는 것이 포함되었습니다.
그러나 "나아지고 있다"는 것은 무엇을 의미합니까?
설문 조사, 설문지 또는 등급 척도의 장점은 널리 논의되었습니다.
장애에 특화되어야 합니까 아니면 전역적이어야 합니까?
환자가 이러한 기구를 읽거나 이해하는 데 어려움이 있는 경우 연구자는 어떻게 해야 합니까?
영국의 연구자들은 간단한 해결책을 제안했습니다. 환자와 가족에게 치료 목표가 무엇인지 물어보고 해당 목표(목표 기반 결과 또는 GBO)에 대한 진행 상황을 함께 추적합니다.
이것이 도움이 된다고 제안하는 작업이 있었지만 통제된 방식으로 테스트된 적은 없습니다.
이 연구는 GBO가 아동 및 청소년 정신 건강의 임상 치료를 개선하는지 여부를 테스트하기 위해 무작위 통제 시험을 수행할 것입니다.
이 연구가 아동 및 청소년 정신 건강 치료에 이것을 사용할 것이지만, 성공한다면 모든 유형의 의학적 문제가 있는 모든 치료 환경에서 테스트하고 적용할 수 있습니다.
이것은 온타리오 동부 어린이 병원(CHEO)과 캐나다 전역의 관행을 바꿀 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
152
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 어린이와 청소년
- CHEO에서 외래 환자 정신 건강 서비스 참석
제외 기준:
-CHEO Outpatient Mental Health Services에서 그룹 치료를 받는 아동 및 청소년
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: 평소와 같은 치료
환자는 외래 정신 건강 서비스에서 표준 치료를 받게 됩니다.
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환자는 외래 정신 건강 서비스에서 표준 치료를 받게 됩니다.
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실험적: 목표 기반 결과
치료 중에 최대 세 가지 목표를 추적할 수 있지만 환자는 종종 한 가지에만 집중하기로 결정합니다.
목표에 대한 진행 상황은 모든 약속에서 제공자와 함께 환자에 의해 정량적으로 평가됩니다.
그런 다음 목표를 달성할 수 있도록 반복적인 과정을 통해 치료에 대한 조정이 이루어집니다.
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치료 중에 최대 세 가지 목표를 추적할 수 있지만 환자는 종종 한 가지에만 집중하기로 결정합니다.
목표에 대한 진행 상황은 모든 약속에서 제공자와 함께 환자에 의해 정량적으로 평가됩니다.
그런 다음 목표를 달성할 수 있도록 반복적인 과정을 통해 치료에 대한 조정이 이루어집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
환자/가족 만족도
기간: 연구 종료 시 투여(최대 52주)
|
서비스 경험 설문지를 사용하여 측정
|
연구 종료 시 투여(최대 52주)
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증상의 변화
기간: 최초 예약 및 연구 완료 시 투여(최대 52주)
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강점 및 어려움 설문지(SDQ)를 사용하여 측정
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최초 예약 및 연구 완료 시 투여(최대 52주)
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기능의 변화
기간: 최초 예약 및 연구 완료 시 투여(최대 52주)
|
Child Global Assessment of Functioning Scale을 사용하여 측정되었습니다.
총 점수(0-100의 척도)가 사용되며 점수가 높을수록 더 나은 기능을 나타냅니다.
|
최초 예약 및 연구 완료 시 투여(최대 52주)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kathleen Pajer, MD, Children's Hospital of Eastern Ontario
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 16일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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