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Objectifs générés par les patients en santé mentale : meilleurs résultats ?

9 mars 2023 mis à jour par: Kathleen Pajer, Children's Hospital of Eastern Ontario
Les chercheurs croient que les soins cliniques peuvent être améliorés en impliquant directement les patients et les familles dans la planification du processus de soins. Les efforts d'engagement ont consisté à demander aux patients/familles de fournir des informations sur leur état de santé. Mais que signifie "s'améliorer" ? Les mérites des enquêtes, des questionnaires ou des échelles d'évaluation ont été largement débattus. Doivent-ils être spécifiques à un trouble ou globaux ? Que doivent faire les investigateurs si les patients ont des difficultés à lire ou à comprendre ces instruments ? Des enquêteurs au Royaume-Uni ont proposé une solution simple : demander aux patients et aux familles quel est leur objectif principal de traitement et suivre ensemble les progrès vers cet objectif (Goal-Based Outcomes ou GBO). Bien qu'il y ait eu des travaux pour suggérer que cela est utile, cela n'a jamais été testé de manière contrôlée. Cette étude réalisera un essai contrôlé randomisé pour vérifier si le GBO améliore les soins cliniques en santé mentale des enfants et des adolescents. Bien que l'étude l'utilisera dans les soins de santé mentale des enfants et des adolescents, si elle réussit, elle pourra être testée et appliquée dans n'importe quel milieu de soins avec n'importe quel type de problème médical. Cela pourrait changer la pratique au Centre hospitalier pour enfants de l'est de l'Ontario (CHEO) et partout au Canada.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

152

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants et jeunes
  • Assister à des services de santé mentale ambulatoires au CHEO

Critère d'exclusion:

-Enfants et adolescents suivant une thérapie de groupe aux services de santé mentale ambulatoires du CHEO

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Traitement habituel
Les patients recevront leurs soins standard au service de santé mentale ambulatoire
Autre: Traitement habituel
Les patients recevront leurs soins standard au service de santé mentale ambulatoire
Expérimental: Résultats basés sur les objectifs
Jusqu'à trois objectifs peuvent être suivis pendant le traitement, bien que les patients décident souvent de se concentrer uniquement sur un seul. Les progrès vers l'objectif sont ensuite notés quantitativement par le patient, avec le prestataire, à chaque rendez-vous. Des ajustements dans les soins sont ensuite apportés dans un processus itératif pour s'assurer que l'objectif sera atteint.
Autre: Résultats basés sur les objectifs
Jusqu'à trois objectifs peuvent être suivis pendant le traitement, bien que les patients décident souvent de se concentrer uniquement sur un seul. Les progrès vers l'objectif sont ensuite notés quantitativement par le patient, avec le prestataire, à chaque rendez-vous. Des ajustements dans les soins sont ensuite apportés dans un processus itératif pour s'assurer que l'objectif sera atteint.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction des patients/familles
Délai: Administré à la fin de l'étude (jusqu'à 52 semaines)
Mesuré à l'aide du questionnaire sur l'expérience de service
Administré à la fin de l'étude (jusqu'à 52 semaines)
Modification des symptômes
Délai: Administré au premier rendez-vous et à la fin des études (jusqu'à 52 semaines)
Mesuré à l'aide du questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ)
Administré au premier rendez-vous et à la fin des études (jusqu'à 52 semaines)
Changement de fonction
Délai: Administré au premier rendez-vous et à la fin des études (jusqu'à 52 semaines)
Mesuré à l'aide de l'échelle d'évaluation globale du fonctionnement de l'enfant. Le score total (sur une échelle de 0 à 100) sera utilisé, un score plus élevé indiquant une meilleure fonction
Administré au premier rendez-vous et à la fin des études (jusqu'à 52 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Children's Hospital of Eastern Ontario

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kathleen Pajer, MD, Children's Hospital of Eastern Ontario

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 novembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

15 mai 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2018

Première publication (Réel)

17 mai 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 8374

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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