Obiettivi generati dai pazienti nella salute mentale: risultati migliori?
9 marzo 2023 aggiornato da: Kathleen Pajer, Children's Hospital of Eastern Ontario
I ricercatori ritengono che l'assistenza clinica possa essere migliorata coinvolgendo i pazienti e le famiglie direttamente nella pianificazione del processo di cura.
Gli sforzi di coinvolgimento hanno incluso la richiesta ai pazienti/alle famiglie di fornire informazioni sul fatto che stiano migliorando.
Ma cosa significa "stare meglio"?
I meriti di sondaggi, questionari o scale di valutazione sono stati ampiamente discussi.
Dovrebbero essere specifici del disturbo o globali?
Cosa dovrebbero fare gli investigatori se i pazienti hanno difficoltà a leggere o comprendere questi strumenti?
Gli investigatori nel Regno Unito hanno proposto una soluzione semplice: chiedere ai pazienti e alle famiglie qual è il loro obiettivo primario di trattamento e tenere traccia dei progressi insieme su tale obiettivo (Goal-Based Outcomes o GBO).
Sebbene ci sia stato del lavoro per suggerire che questo sia utile, non è mai stato testato in modo controllato.
Questo studio eseguirà uno studio controllato randomizzato per verificare se il GBO migliora l'assistenza clinica nella salute mentale dei bambini e dei giovani.
Sebbene lo studio lo utilizzerà nell'assistenza alla salute mentale di bambini e giovani, se avrà successo, potrà essere testato e applicato in qualsiasi ambiente di cura con qualsiasi tipo di problema medico.
Ciò potrebbe cambiare la pratica presso il Children's Hospital of Eastern Ontario (CHEO) e in tutto il Canada.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
152
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 4 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini e giovani
- Frequentare i servizi ambulatoriali di salute mentale presso CHEO
Criteri di esclusione:
-Bambini e giovani che frequentano la terapia di gruppo presso i servizi di salute mentale ambulatoriale CHEO
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Trattamento come al solito
I pazienti riceveranno le loro cure standard presso il Servizio di salute mentale ambulatoriale
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I pazienti riceveranno le loro cure standard presso il Servizio di salute mentale ambulatoriale
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Sperimentale: Risultati basati sugli obiettivi
Durante il trattamento è possibile monitorare fino a tre obiettivi, sebbene i pazienti spesso decidano di concentrarsi solo su uno.
I progressi verso l'obiettivo vengono quindi valutati quantitativamente dal paziente, con il fornitore, ad ogni appuntamento.
Gli aggiustamenti nella cura vengono quindi apportati in un processo iterativo per garantire che l'obiettivo venga raggiunto.
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Durante il trattamento è possibile monitorare fino a tre obiettivi, sebbene i pazienti spesso decidano di concentrarsi solo su uno.
I progressi verso l'obiettivo vengono quindi valutati quantitativamente dal paziente, con il fornitore, ad ogni appuntamento.
Gli aggiustamenti nella cura vengono quindi apportati in un processo iterativo per garantire che l'obiettivo venga raggiunto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soddisfazione del paziente/della famiglia
Lasso di tempo: Somministrato al completamento dello studio (fino a 52 settimane)
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Misurato utilizzando il questionario sull'esperienza di servizio
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Somministrato al completamento dello studio (fino a 52 settimane)
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Cambiamento dei sintomi
Lasso di tempo: Somministrato al primo appuntamento e al termine dello studio (fino a 52 settimane)
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Misurato utilizzando il questionario sui punti di forza e le difficoltà (SDQ)
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Somministrato al primo appuntamento e al termine dello studio (fino a 52 settimane)
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Cambio di funzione
Lasso di tempo: Somministrato al primo appuntamento e al termine dello studio (fino a 52 settimane)
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Misurato utilizzando la scala di valutazione globale del funzionamento del bambino.
Verrà utilizzato il punteggio totale (su una scala da 0 a 100), con un punteggio più alto che indica una migliore funzionalità
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Somministrato al primo appuntamento e al termine dello studio (fino a 52 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Kathleen Pajer, MD, Children's Hospital of Eastern Ontario
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 novembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
15 maggio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
15 maggio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 febbraio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 maggio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
17 maggio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 8374
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .