- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03537300
Účinnost tréninku hlubokých krčních flexorových svalů na bolesti krku, funkční postižení a svalovou vytrvalost u učitelů
24. května 2018 aktualizováno: Zaheen A. Iqbal, King Saud University
Bolest krku (NP) je běžná porucha související s prací.
Učitelství je jednou z profesí, ve kterých je jeho prevalence vysoká.
Každodenní práce školního učitele zahrnuje držení hlavy dolů při čtení, psaní atd., což je vystavuje riziku rozvoje NP.
Bylo prokázáno, že hluboké cervikální flexorové svaly (DCF) mají nižší vytrvalost u pacientů s cervikálním poškozením, které bylo spojeno s postižením.
Existují omezené důkazy o účinnosti tréninku svalů DCF u profesionální NP.
Tato studie byla provedena za účelem zjištění vlivu tréninku svalů DCF pomocí tlakové biofeedbacku na bolest, svalovou vytrvalost a funkční postižení u učitelů s NP.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Bolest krku (NP) je běžná porucha související s prací.
Učitelství je jednou z profesí, ve kterých je jeho prevalence vysoká.
Každodenní práce školního učitele zahrnuje držení hlavy dolů při čtení, psaní atd., což je vystavuje riziku rozvoje NP.
Bylo prokázáno, že hluboké cervikální flexorové svaly (DCF) mají nižší vytrvalost u pacientů s cervikálním poškozením, které bylo spojeno s postižením.
Existují omezené důkazy o účinnosti tréninku svalů DCF u profesionální NP.
Tato studie byla provedena za účelem zjištění vlivu tréninku svalů DCF pomocí tlakové biofeedbacku na bolest, svalovou vytrvalost a funkční postižení u učitelů s NP. 65 učitelů ve věku od 25 do 45 let se zkušenostmi delšími než 5 let souhlasilo s účastí na této studii.
Subjekty byly náhodně rozděleny do dvou skupin, experimentální (EG) a kontrolní skupiny (CG).
V EG subjekty absolvovaly trénink DCF svalů pomocí tlakové biofeedbacku navíc ke konvenčním cvičením proti bolesti krku, zatímco v CG subjekty dostávaly pouze konvenční cvičení.
Bolest, svalová vytrvalost a invalidita měřené v den 0 (před léčbou), 14. den a den 42 po léčbě.
Vytrvalost svalů DCF byla měřena CCF testem pomocí tlakového biofeedbacku, Intenzita bolesti byla měřena pomocí NPRS a Funkční postižení bylo hodnoceno pomocí NDI dotazníku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
65
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zkušenosti více než 5 let
- skóre bolesti krku vyšší než 5 na numerické škále hodnocení bolesti (NPRS), skóre mírného až středního postižení na indexu postižení krku (NDI) a test špatné kranio-cervikální flexe (CCF)
Kritéria vyloučení:
- jakékoli neurologické známky nebo symptomy, anamnézu operace páteře nebo pokud užívali nějakou léčbu bolesti.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: experimentální skupina
|
Trénink svalů DCF pomocí tlakové biofeedbacku navíc ke konvenčním cvičením
|
|
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
|
konvenční cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna bolesti v den 42, den 14 po intervenci oproti výchozí hodnotě
Časové okno: v den 0 (před léčbou), 14. den a den 42 po léčbě
|
Numerická stupnice hodnocení bolesti (NPRS): NPRS.
Subjekty musely ohodnotit svou bolest na stupnici hodnocení 0-10, kde 0 znamená žádnou bolest, zatímco 10 je nejhorší možná bolest.
|
v den 0 (před léčbou), 14. den a den 42 po léčbě
|
|
Změna svalové vytrvalosti 42. den, 14. den po intervenci oproti výchozí hodnotě
Časové okno: v den 0 (před léčbou), 14. den a den 42 po léčbě
|
Test kraniocervikální flexe (CCF) pomocí tlakového biofeedbacku
|
v den 0 (před léčbou), 14. den a den 42 po léčbě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
postižení
Časové okno: v den 0 (před léčbou), 14. den a den 42 po léčbě
|
Funkční postižení bylo hodnoceno pomocí dotazníku Neck disability index (NDI).
Subjekty musely odpovědět na otázky s výběrem z více odpovědí a jejich skóre bylo interpretováno v rozmezí od 0 do 50, přičemž 0 znamenalo žádné postižení a 50 znamenalo úplné postižení.
|
v den 0 (před léčbou), 14. den a den 42 po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. května 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. května 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. května 2018
První zveřejněno (Aktuální)
25. května 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. května 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. května 2018
Naposledy ověřeno
1. května 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RRC-2016-009
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .