- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03537300
Skuteczność treningu mięśni zginaczy głębokich odcinka szyjnego odcinka szyjnego kręgosłupa na ból szyi, niepełnosprawność funkcjonalną i wytrzymałość mięśni u nauczycieli szkolnych
24 maja 2018 zaktualizowane przez: Zaheen A. Iqbal, King Saud University
Ból szyi (NP) jest częstym zaburzeniem związanym z pracą.
Nauczycielstwo to jeden z zawodów, w którym jego rozpowszechnienie jest wysokie.
Codzienna praca nauczyciela polega na pochylaniu głowy podczas czytania, pisania itp., narażając go na ryzyko rozwoju NP.
Wykazano, że mięśnie zginacza głębokiego odcinka szyjnego (DCF) mają niższą wytrzymałość u pacjentów z uszkodzeniem odcinka szyjnego, które wiąże się z niepełnosprawnością.
Istnieją ograniczone dowody wskazujące na skuteczność treningu mięśni DCF w zawodowym NP.
To badanie przeprowadzono, aby zobaczyć wpływ treningu mięśni DCF z wykorzystaniem biofeedbacku ciśnieniowego na ból, wytrzymałość mięśni i niepełnosprawność funkcjonalną u nauczycieli szkolnych z NP.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Ból szyi (NP) jest częstym zaburzeniem związanym z pracą.
Nauczycielstwo to jeden z zawodów, w którym jego rozpowszechnienie jest wysokie.
Codzienna praca nauczyciela polega na pochylaniu głowy podczas czytania, pisania itp., narażając go na ryzyko rozwoju NP.
Wykazano, że mięśnie zginacza głębokiego odcinka szyjnego (DCF) mają niższą wytrzymałość u pacjentów z uszkodzeniem odcinka szyjnego, które wiąże się z niepełnosprawnością.
Istnieją ograniczone dowody wskazujące na skuteczność treningu mięśni DCF w zawodowym NP.
To badanie przeprowadzono, aby zobaczyć wpływ treningu mięśni DCF z wykorzystaniem biofeedbacku ciśnieniowego na ból, wytrzymałość mięśni i niepełnosprawność funkcjonalną u nauczycieli szkolnych z NP. Do udziału w badaniu zakwalifikowano 65 nauczycieli w wieku od 25 do 45 lat, z doświadczeniem powyżej 5 lat.
Badani zostali losowo podzieleni na dwie grupy, eksperymentalną (EG) i kontrolną (CG).
W EG pacjenci otrzymywali trening mięśni DCF za pomocą biofeedbacku ciśnieniowego oprócz konwencjonalnych ćwiczeń na ból szyi, podczas gdy w CG pacjenci otrzymywali tylko konwencjonalne ćwiczenia.
Ból, wytrzymałość mięśni i niesprawność mierzone w dniu 0 (przed leczeniem), dniu 14 i dniu 42 po leczeniu.
Wytrzymałość mięśni DCF mierzono testem CCF za pomocą przyrządu do biofeedbacku ciśnieniowego, natężenie bólu mierzono za pomocą NPRS, a niepełnosprawność funkcjonalną oceniano za pomocą kwestionariusza NDI.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
65
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- doświadczenie ponad 5 lat
- ocena bólu szyi powyżej 5 w numerycznej skali oceny bólu (NPRS), łagodna do umiarkowanej ocena niesprawności szyi (NDI) i test słabego zgięcia czaszkowo-szyjnego (CCF)
Kryteria wyłączenia:
- jakiekolwiek oznaki lub symptomy neurologiczne, przebyte operacje kręgosłupa lub przyjmowane leki przeciwbólowe.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
|
Trening mięśni DCF z wykorzystaniem ciśnieniowego biofeedbacku jako dodatku do ćwiczeń konwencjonalnych
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
|
konwencjonalne ćwiczenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w bólu w dniu 42, dniu 14 po interwencji od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: w dniu 0 (przed leczeniem), dniu 14 i dniu 42 po leczeniu
|
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS): NPRS.
Badani musieli ocenić swój ból w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 to najgorszy możliwy ból.
|
w dniu 0 (przed leczeniem), dniu 14 i dniu 42 po leczeniu
|
Zmiana wytrzymałości mięśni w dniu 42, dniu 14 po interwencji od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: w dniu 0 (przed leczeniem), dniu 14 i dniu 42 po leczeniu
|
Test zgięcia czaszkowo-szyjnego (CCF) za pomocą przyrządu do biofeedbacku ciśnieniowego
|
w dniu 0 (przed leczeniem), dniu 14 i dniu 42 po leczeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
inwalidztwo
Ramy czasowe: w dniu 0 (przed leczeniem), dniu 14 i dniu 42 po leczeniu
|
Niepełnosprawność funkcjonalną oceniono za pomocą kwestionariusza wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI).
Badani musieli odpowiedzieć na pytania wielokrotnego wyboru, a ich wynik był interpretowany w zakresie od 0 do 50, gdzie 0 oznaczało brak niepełnosprawności, a 50 oznaczało całkowitą niepełnosprawność.
|
w dniu 0 (przed leczeniem), dniu 14 i dniu 42 po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 maja 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 maja 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 maja 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 maja 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 maja 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 maja 2018
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RRC-2016-009
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .