- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03537300
Effekten af træning i dybe cervikale bøjemuskler på nakkesmerter, funktionsnedsættelse og muskeludholdenhed hos skolelærere
24. maj 2018 opdateret af: Zaheen A. Iqbal, King Saud University
Nakkesmerter (NP) er en almindelig arbejdsrelateret lidelse.
Undervisning er en profession, hvor dens udbredelse er høj.
En skolelærers daglige job involverer hovedet nedad, mens de læser, skriver osv., hvilket udsætter dem for risiko for at udvikle NP.
Deep cervical flexor (DCF) muskler har vist sig at have lavere udholdenhed hos patienter med cervikal svækkelse, som har været forbundet med handicap.
Der er begrænset evidens, der rapporterer effektiviteten af DCF-muskeltræning i erhvervsmæssig NP.
Denne undersøgelse blev udført for at se effekten af DCF-muskeltræning ved hjælp af trykbiofeedback på smerter, muskeludholdenhed og funktionsnedsættelse hos skolelærere med NP.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Nakkesmerter (NP) er en almindelig arbejdsrelateret lidelse.
Undervisning er en profession, hvor dens udbredelse er høj.
En skolelærers daglige job involverer hovedet nedad, mens de læser, skriver osv., hvilket udsætter dem for risiko for at udvikle NP.
Deep cervical flexor (DCF) muskler har vist sig at have lavere udholdenhed hos patienter med cervikal svækkelse, som har været forbundet med handicap.
Der er begrænset evidens, der rapporterer effektiviteten af DCF-muskeltræning i erhvervsmæssig NP.
Denne undersøgelse blev udført for at se effekten af DCF-muskeltræning ved hjælp af trykbiofeedback på smerter, muskeludholdenhed og funktionsnedsættelse hos skolelærere med NP. 65 lærere i alderen mellem 25 og 45 år med erfaring på mere end 5 år blev enige om at deltage i denne undersøgelse.
Forsøgspersonerne blev tilfældigt opdelt i to grupper, eksperimentel (EG) og kontrolgruppe (CG).
I EG modtog forsøgspersonerne DCF-muskulaturtræning ved hjælp af trykbiofeedback ud over konventionelle øvelser for nakkesmerter, mens forsøgspersonerne i CG kun modtog konventionelle øvelser.
Smerter, muskeludholdenhed og invaliditet målt på dag 0 (før behandling), dag 14 og dag 42 efter behandling.
DCF-musklernes udholdenhed blev målt ved CCF-test ved hjælp af trykbiofeedback-instrument, smerteintensitet blev målt ved hjælp af NPRS, og funktionsnedsættelse blev vurderet ved hjælp af NDI-spørgeskema.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
65
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mere end 5 års erfaring
- nakkesmerte-score på mere end 5 på numerisk smertevurderingsskala (NPRS), mild til moderat handicapscore på nakke-invaliditetsindeks (NDI) og dårlig kranio-cervikal fleksion (CCF) test
Ekskluderingskriterier:
- ethvert neurologisk tegn eller symptom, historie med rygmarvskirurgi eller hvis de tog nogen form for behandling for deres smerter.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: forsøgsgruppe
|
DCF muskeltræning ved hjælp af trykbiofeedback ud over konventionelle øvelser
|
|
Aktiv komparator: kontrolgruppe
|
konventionelle øvelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i smerte på dag 42, dag 14 efter intervention fra baseline
Tidsramme: på dag 0 (før behandling), dag 14 og dag 42 efter behandling
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS): NPRS.
Forsøgspersonerne skulle vurdere deres smerte på 0-10 skalaen, hvor 0 betyder ingen smerte, mens 10 er den værst tænkelige smerte.
|
på dag 0 (før behandling), dag 14 og dag 42 efter behandling
|
|
Ændring i muskeludholdenhed på dag 42, dag 14 efter intervention fra baseline
Tidsramme: på dag 0 (før behandling), dag 14 og dag 42 efter behandling
|
Kraniocervikal fleksionstest (CCF) test ved hjælp af tryk biofeedback instrument
|
på dag 0 (før behandling), dag 14 og dag 42 efter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
handicap
Tidsramme: på dag 0 (før behandling), dag 14 og dag 42 efter behandling
|
Funktionsnedsættelse blev vurderet ved hjælp af Neck disability index (NDI) spørgeskema.
Forsøgspersonerne skulle besvare multiple choice-spørgsmålene, og deres score blev fortolket i området fra 0 til 50, hvor 0 er ingen handicap og 50 indikerer fuldstændig handicap.
|
på dag 0 (før behandling), dag 14 og dag 42 efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. maj 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. maj 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. maj 2018
Først opslået (Faktiske)
25. maj 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. maj 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. maj 2018
Sidst verificeret
1. maj 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RRC-2016-009
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .