- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03537300
Efficacia dell'allenamento dei muscoli flessori cervicali profondi su dolore al collo, disabilità funzionale e resistenza muscolare negli insegnanti scolastici
24 maggio 2018 aggiornato da: Zaheen A. Iqbal, King Saud University
Il dolore al collo (NP) è un comune disturbo correlato al lavoro.
L'insegnamento è una professione in cui la sua prevalenza è alta.
Il lavoro quotidiano di un insegnante di scuola comporta la postura a testa in giù durante la lettura, la scrittura, ecc., Esponendoli al rischio di sviluppare NP.
È stato dimostrato che i muscoli flessori cervicali profondi (DCF) hanno una resistenza inferiore nei pazienti con compromissione cervicale che è stata associata a disabilità.
Ci sono prove limitate che riportano l'efficacia dell'allenamento dei muscoli DCF nella NP occupazionale.
Questo studio è stato condotto per vedere l'effetto dell'allenamento dei muscoli DCF utilizzando il biofeedback della pressione sul dolore, la resistenza muscolare e la disabilità funzionale negli insegnanti scolastici con NP.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il dolore al collo (NP) è un comune disturbo correlato al lavoro.
L'insegnamento è una professione in cui la sua prevalenza è alta.
Il lavoro quotidiano di un insegnante di scuola comporta la postura a testa in giù durante la lettura, la scrittura, ecc., Esponendoli al rischio di sviluppare NP.
È stato dimostrato che i muscoli flessori cervicali profondi (DCF) hanno una resistenza inferiore nei pazienti con compromissione cervicale che è stata associata a disabilità.
Ci sono prove limitate che riportano l'efficacia dell'allenamento dei muscoli DCF nella NP occupazionale.
Questo studio è stato condotto per vedere l'effetto dell'allenamento dei muscoli DCF utilizzando il biofeedback della pressione sul dolore, la resistenza muscolare e la disabilità funzionale negli insegnanti scolastici con NP. 65 insegnanti, di età compresa tra i 25 ei 45 anni con un'esperienza superiore a 5 anni, hanno accettato di partecipare a questo studio.
I soggetti sono stati divisi casualmente in due gruppi, sperimentale (EG) e gruppo di controllo (CG).
In EG, i soggetti hanno ricevuto l'allenamento dei muscoli DCF utilizzando il biofeedback di pressione oltre agli esercizi convenzionali per il dolore al collo, mentre nei soggetti CG hanno ricevuto solo esercizi convenzionali.
Dolore, resistenza muscolare e disabilità misurate al giorno 0 (prima del trattamento), al giorno 14 e al giorno 42 dopo il trattamento.
La resistenza dei muscoli DCF è stata misurata mediante test CCF utilizzando uno strumento di biofeedback a pressione, l'intensità del dolore è stata misurata utilizzando NPRS e la disabilità funzionale è stata valutata utilizzando il questionario NDI.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
65
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- esperienza di oltre 5 anni
- punteggio del dolore al collo superiore a 5 sulla scala numerica di valutazione del dolore (NPRS), punteggio di disabilità da lieve a moderato sull'indice di disabilità del collo (NDI) e test di scarsa flessione cranio-cervicale (CCF)
Criteri di esclusione:
- qualsiasi segno o sintomo neurologico, storia di chirurgia spinale o se stavano prendendo qualsiasi trattamento per il loro dolore.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: gruppo sperimentale
|
Allenamento dei muscoli DCF utilizzando il biofeedback della pressione in aggiunta agli esercizi convenzionali
|
|
Comparatore attivo: gruppo di controllo
|
esercizi convenzionali
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione del dolore al giorno 42, giorno 14 dopo l'intervento rispetto al basale
Lasso di tempo: al giorno 0 (prima del trattamento), al giorno 14 e al giorno 42 dopo il trattamento
|
Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS): NPRS.
I soggetti dovevano valutare il loro dolore sulla scala di valutazione 0-10, dove 0 significa nessun dolore mentre 10 è il peggior dolore possibile.
|
al giorno 0 (prima del trattamento), al giorno 14 e al giorno 42 dopo il trattamento
|
|
Variazione della resistenza muscolare al giorno 42, giorno 14 dopo l'intervento rispetto al basale
Lasso di tempo: al giorno 0 (prima del trattamento), al giorno 14 e al giorno 42 dopo il trattamento
|
Test di flessione craniocervicale (CCF) utilizzando uno strumento di biofeedback a pressione
|
al giorno 0 (prima del trattamento), al giorno 14 e al giorno 42 dopo il trattamento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
disabilità
Lasso di tempo: al giorno 0 (prima del trattamento), al giorno 14 e al giorno 42 dopo il trattamento
|
La disabilità funzionale è stata valutata utilizzando il questionario sull'indice di disabilità del collo (NDI).
I soggetti dovevano rispondere alle domande a scelta multipla e il loro punteggio è stato interpretato in un intervallo compreso tra 0 e 50, dove 0 indica nessuna disabilità e 50 indica una disabilità completa.
|
al giorno 0 (prima del trattamento), al giorno 14 e al giorno 42 dopo il trattamento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 maggio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 maggio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 maggio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
25 maggio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 maggio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 maggio 2018
Ultimo verificato
1 maggio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RRC-2016-009
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .