Účinky příjmu bílkovin z filé tresky a zbytkového materiálu tresky na regulaci lipidů, regulaci glukózy a záněty u dospělých s nadváhou nebo obezitou. (COD2017)
3. ledna 2022 aktualizováno: Oddrun Anita Gudbrandsen, University of Bergen
Účinky denního příjmu bílkovin z filé tresky a zbytkového materiálu tresky po dobu 8 týdnů na sérové lipidy a mastné kyseliny, regulaci glukózy a zánětlivé markery u dospělých s nadváhou nebo obezitou: Randomizovaná kontrolovaná studie.
Vysoký příjem ryb je spojen s pozitivními zdravotními účinky, včetně prevence a léčby chronických nepřenosných onemocnění, jako jsou kardiovaskulární onemocnění (CVD) a diabetes 2. typu.
Tyto zdravotní účinky byly tradičně připisovány omega-3 mastným kyselinám v tučných rybách, ale nedávné studie naznačují, že také rybí proteiny mohou zlepšit biomarkery metabolických onemocnění.
Příjem filetu z tresky již dříve prokázal příznivé účinky na krevní lipidy, regulaci glukózy a složení těla u dospělých s nadváhou nebo obezitou.
Zdravotní účinek zbytkového materiálu tresky z produkce filé (tj. hlavy, páteře, kůže, odřezků a vnitřností) nebyl dosud zkoumán, ale zbytky z jiných druhů ryb ukázaly slibné účinky na regulaci glukózy u potkanů.
Hlavním cílem současné studie je prozkoumat účinky proteinu z filé z tresky a reziduí tresky na sérové lipidy, regulaci glukózy a zánětlivé markery u zdravých dospělých s nadváhou nebo obezitou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bergen, Norsko, 5053
- Oddrun Anita Gudbrandsen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI ≥ 27 kg/m2
- Glykémie nalačno ≤7 mmol/l
- Fyzicky neaktivní
- Procento tělesného tuku > 25 % u mužů a > 35 % u žen
Kritéria vyloučení:
- Alergie na ryby, mléko, vejce, lepek
- Užívání tabáku > 10 cigaret (nebo snus) denně
- Nemoci postihující srdce, funkci střev, funkci ledvin nebo sekreci inzulínu
- Léky zaměřené na metabolismus cholesterolu nebo glukózy, hypertenze
- Užívání doplňků stravy
- Těhotenství nebo kojení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Neporušený protein z tresky z filé
Doplněk stravy: intaktní protein z tresky z filé, 8 g proteinu denně po dobu 8 týdnů
|
Intaktní tresčí protein z filé 8 g proteinu denně po dobu 8 týdnů
|
|
Experimentální: Intaktní protein tresky ze zbytkového materiálu
Doplněk stravy: intaktní tresčí protein ze zbytkového materiálu, 8 g proteinu denně po dobu 8 týdnů
|
Intaktní protein tresky ze zbytkového materiálu, 8 g proteinu denně po dobu 8 týdnů
|
|
Experimentální: Řízení
Kontrolní skupina dostávala tablety obsahující plniva a žádné bílkoviny
|
Kontrolní skupina dostávala tablety obsahující plniva
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Biomarkery související s metabolismem lipidů
Časové okno: 8 týdnů
|
Lipidy budou měřeny ve vzorcích séra nalačno
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Biomarkery související s regulací glukózy
Časové okno: 8 týdnů
|
Glukóza, inzulín a GLP-1 a budou měřeny v séru/plazmě odebrané nalačno a po jídle.
|
8 týdnů
|
|
Zánětlivé markery
Časové okno: 8 týdnů
|
Cytokiny budou měřeny v séru/plazmě nalačno
|
8 týdnů
|
|
Složení těla
Časové okno: 8 týdnů
|
Procento tělesného tuku bude měřeno pomocí bioimpedance
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Vikoren LA, Nygard OK, Lied E, Rostrup E, Gudbrandsen OA. A randomised study on the effects of fish protein supplement on glucose tolerance, lipids and body composition in overweight adults. Br J Nutr. 2013 Feb 28;109(4):648-57. doi: 10.1017/S0007114512001717. Epub 2012 May 31.
- Drotningsvik A, Mjos SA, Pampanin DM, Slizyte R, Carvajal A, Remman T, Hogoy I, Gudbrandsen OA. Dietary fish protein hydrolysates containing bioactive motifs affect serum and adipose tissue fatty acid compositions, serum lipids, postprandial glucose regulation and growth in obese Zucker fa/fa rats. Br J Nutr. 2016 Oct;116(8):1336-1345. doi: 10.1017/S0007114516003548. Epub 2016 Oct 18.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. května 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. května 2018
První zveřejněno (Aktuální)
29. května 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2015/75 part 1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .