Virkningerne af indtagelse af protein fra torskefilet og torskerestmateriale på lipidregulering, glukoseregulering og betændelse hos overvægtige eller fede voksne. (COD2017)
3. januar 2022 opdateret af: Oddrun Anita Gudbrandsen, University of Bergen
Virkningerne af et dagligt indtag af protein fra torskefilet og torskerestmateriale i 8 uger på serumlipider og fedtsyrer, glukoseregulering og inflammationsmarkører hos overvægtige eller fede voksne: et randomiseret kontrolleret forsøg.
Et højt indtag af fisk er forbundet med positive sundhedseffekter, herunder forebyggelse og behandling af kroniske ikke-smitsomme sygdomme, såsom hjerte-kar-sygdomme (CVD'er) og type 2-diabetes.
Disse sundhedseffekter er traditionelt blevet tilskrevet omega-3-fedtsyrerne i fede fisk, men nyere undersøgelser har antydet, at også fiskeproteiner kan forbedre biomarkører for stofskiftesygdomme.
Indtagelse af torskefilet har tidligere vist gavnlige effekter på blodlipider, glukoseregulering og kropssammensætning hos voksne med overvægt eller fedme.
Sundhedseffekten af torskerestmateriale fra filetproduktion (dvs. hoved, rygrad, skind, afskæringer og indvolde) er indtil videre ikke undersøgt, men rester fra andre fiskearter har vist lovende effekter på glukosereguleringen hos rotter.
Hovedformålet med det aktuelle studie er at undersøge virkningerne af protein fra torskefilet og torskerester på serumlipider, glukoseregulering og inflammatoriske markører hos raske overvægtige eller fede voksne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bergen, Norge, 5053
- Oddrun Anita Gudbrandsen
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI ≥ 27 kg/m2
- Fastende blodsukker ≤7 mmol/L
- Fysisk inaktiv
- Procent kropsfedt > 25 % for mænd og > 35 % for kvinder
Ekskluderingskriterier:
- Allergi over for fisk, mælk, æg, gluten
- Tobaksforbrug > 10 cigaretter (eller snus) om dagen
- Sygdomme, der påvirker hjertet, tarmfunktionen, nyrefunktionen eller insulinsekretionen
- Medicin rettet mod kolesterol- eller glukosemetabolisme, hypertension
- Brug af kosttilskud
- Graviditet eller amning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intakt torskeprotein fra filet
Kosttilskud: intakt torskeprotein fra filet, 8 g protein dagligt i 8 uger
|
Intakt torskeprotein fra filet 8 g protein dagligt i 8 uger
|
|
Eksperimentel: Intakt torskeprotein fra restmateriale
Kosttilskud: intakt torskeprotein fra restmateriale, 8 g protein dagligt i 8 uger
|
Intakt torskeprotein fra restmateriale, 8 g protein dagligt i 8 uger
|
|
Eksperimentel: Styring
Kontrolgruppen modtager tablet, der indeholder fyldstoffer og ingen proteiner
|
Kontrolgruppen modtager tablet indeholdende fyldstoffer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biomarkører relateret til lipidmetabolisme
Tidsramme: 8 uger
|
Lipider vil blive målt i fastende serumprøver
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biomarkører relateret til glukoseregulering
Tidsramme: 8 uger
|
Glukose, insulin og GLP-1 og vil blive målt i serum/plasma udtaget under fastende og postprandiale forhold.
|
8 uger
|
|
Inflammatoriske markører
Tidsramme: 8 uger
|
Cytokiner vil blive målt i fastende serum/plasma
|
8 uger
|
|
Kropssammensætning
Tidsramme: 8 uger
|
Procent kropsfedt vil blive målt ved hjælp af bioimpedans
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Vikoren LA, Nygard OK, Lied E, Rostrup E, Gudbrandsen OA. A randomised study on the effects of fish protein supplement on glucose tolerance, lipids and body composition in overweight adults. Br J Nutr. 2013 Feb 28;109(4):648-57. doi: 10.1017/S0007114512001717. Epub 2012 May 31.
- Drotningsvik A, Mjos SA, Pampanin DM, Slizyte R, Carvajal A, Remman T, Hogoy I, Gudbrandsen OA. Dietary fish protein hydrolysates containing bioactive motifs affect serum and adipose tissue fatty acid compositions, serum lipids, postprandial glucose regulation and growth in obese Zucker fa/fa rats. Br J Nutr. 2016 Oct;116(8):1336-1345. doi: 10.1017/S0007114516003548. Epub 2016 Oct 18.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. maj 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. maj 2018
Først opslået (Faktiske)
29. maj 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. januar 2022
Sidst verificeret
1. januar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015/75 part 1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .