Wpływ spożycia białka z fileta z dorsza i materiału resztkowego z dorsza na regulację lipidów, regulację glukozy i stany zapalne u dorosłych z nadwagą lub otyłością. (COD2017)
3 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Oddrun Anita Gudbrandsen, University of Bergen
Wpływ dziennego spożycia białka z fileta z dorsza i materiału resztkowego z dorsza przez 8 tygodni na lipidy i kwasy tłuszczowe w surowicy, regulację glukozy i markery stanu zapalnego u dorosłych z nadwagą lub otyłością: randomizowana, kontrolowana próba.
Wysokie spożycie ryb wiąże się z pozytywnymi skutkami zdrowotnymi, w tym zapobieganiem i leczeniem przewlekłych chorób niezakaźnych, takich jak choroby układu krążenia i cukrzyca typu 2.
Te skutki zdrowotne tradycyjnie przypisywano kwasom tłuszczowym omega-3 zawartym w tłustych rybach, ale ostatnie badania sugerują, że również białka rybne mogą poprawiać biomarkery chorób metabolicznych.
Spożycie fileta z dorsza wykazywało wcześniej korzystny wpływ na lipidy we krwi, regulację glukozy i skład ciała u dorosłych z nadwagą lub otyłością.
Do tej pory nie zbadano wpływu na zdrowie pozostałości materiału pochodzącego z produkcji filetów z dorsza (tj. głowy, kręgosłupa, skóry, odciętych kawałków i wnętrzności), ale pozostałości z innych gatunków ryb wykazały obiecujący wpływ na regulację glukozy u szczurów.
Głównym celem obecnego badania jest zbadanie wpływu białka z filetów z dorsza i pozostałości z dorsza na lipidy w surowicy, regulację glukozy i markery stanu zapalnego u zdrowych dorosłych osób z nadwagą lub otyłością.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bergen, Norwegia, 5053
- Oddrun Anita Gudbrandsen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI ≥ 27 kg/m2
- Stężenie glukozy we krwi na czczo ≤7 mmol/l
- Nieaktywny fizycznie
- Procent tkanki tłuszczowej > 25 % dla mężczyzn i > 35 % dla kobiet
Kryteria wyłączenia:
- Alergie na ryby, mleko, jaja, gluten
- Używanie tytoniu > 10 papierosów (lub snusu) dziennie
- Choroby wpływające na serce, pracę jelit, czynność nerek czy wydzielanie insuliny
- Leki ukierunkowane na metabolizm cholesterolu lub glukozy, nadciśnienie
- Stosowanie suplementów diety
- Ciąża lub laktacja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Nienaruszone białko z dorsza z fileta
Suplement diety: nienaruszone białko z dorsza z fileta, 8 g białka dziennie przez 8 tygodni
|
Nienaruszone białko z dorsza z fileta 8 g białka dziennie przez 8 tygodni
|
|
Eksperymentalny: Nienaruszone białko dorsza z materiału resztkowego
Suplement diety: nienaruszone białko z dorsza z materiału resztkowego, 8 g białka dziennie przez 8 tygodni
|
Nienaruszone białko z dorsza z materiału resztkowego, 8 g białka dziennie przez 8 tygodni
|
|
Eksperymentalny: Kontrola
Grupa kontrolna otrzymuje tabletki zawierające wypełniacze i bez białek
|
Grupa kontrolna otrzymywała tabletki zawierające wypełniacze
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Biomarkery związane z metabolizmem lipidów
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Lipidy będą mierzone w próbkach surowicy na czczo
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Biomarkery związane z regulacją glukozy
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Glukoza, insulina i GLP-1 będą mierzone w próbkach surowicy/osocza na czczo i po posiłku.
|
8 tygodni
|
|
Markery stanu zapalnego
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Cytokiny będą mierzone w surowicy/osoczu na czczo
|
8 tygodni
|
|
Składu ciała
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Procent tkanki tłuszczowej będzie mierzony za pomocą bioimpedancji
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Vikoren LA, Nygard OK, Lied E, Rostrup E, Gudbrandsen OA. A randomised study on the effects of fish protein supplement on glucose tolerance, lipids and body composition in overweight adults. Br J Nutr. 2013 Feb 28;109(4):648-57. doi: 10.1017/S0007114512001717. Epub 2012 May 31.
- Drotningsvik A, Mjos SA, Pampanin DM, Slizyte R, Carvajal A, Remman T, Hogoy I, Gudbrandsen OA. Dietary fish protein hydrolysates containing bioactive motifs affect serum and adipose tissue fatty acid compositions, serum lipids, postprandial glucose regulation and growth in obese Zucker fa/fa rats. Br J Nutr. 2016 Oct;116(8):1336-1345. doi: 10.1017/S0007114516003548. Epub 2016 Oct 18.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 maja 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 maja 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 maja 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015/75 part 1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .