太りすぎまたは肥満の成人における脂質調節、グルコース調節、および炎症に対するタラ切り身およびタラ残留物からのタンパク質摂取の影響。 (COD2017)
2022年1月3日 更新者:Oddrun Anita Gudbrandsen、University of Bergen
太りすぎまたは肥満の成人における血清脂質および脂肪酸、グルコース調節および炎症マーカーに対する8週間のタラ切り身およびタラ残留物からのタンパク質の毎日の摂取の影響:ランダム化比較試験.
魚の摂取量が多いことは、心血管疾患 (CVD) や 2 型糖尿病などの慢性非感染性疾患の予防と治療を含む、健康へのプラスの影響と関連しています。
これらの健康への影響は、従来、脂肪の多い魚に含まれるオメガ 3 脂肪酸に起因するとされてきましたが、最近の研究では、魚のタンパク質も代謝性疾患のバイオマーカーを改善する可能性があることが示唆されています。
タラの切り身の摂取は、太りすぎまたは肥満の成人の血中脂質、グルコース調節、および体組成に有益な効果を示すことが以前に示されています.
フィレ生産からのタラの残留物(すなわち、頭、背骨、皮、切り身、内臓)の健康への影響はこれまで調査されていませんが、他の魚種からの残留物はラットのグルコース調節に有望な効果を示しています.
現在の研究の主な目的は、健康な太りすぎまたは肥満の成人の血清脂質、グルコース調節、および炎症マーカーに対するタラの切り身およびタラの残骸からのタンパク質の影響を調査することです。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bergen、ノルウェー、5053
- Oddrun Anita Gudbrandsen
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年~55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- BMI≧27kg/m2
- 空腹時血糖値≦7mmol/L
- 身体的に不活発
- 体脂肪率は男性で25%以上、女性で35%以上
除外基準:
- 魚、牛乳、卵、グルテンに対するアレルギー
- タバコの使用 > 1 日 10 本のタバコ (またはスヌース)
- 心臓、腸機能、腎機能またはインスリン分泌に影響を及ぼす疾患
- コレステロールまたはグルコース代謝、高血圧を標的とする薬
- 栄養補助食品の使用
- 妊娠または授乳
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:フィレ由来の無傷のタラタンパク質
栄養補助食品: フィレからの無傷のタラタンパク質、毎日 8 g のタンパク質を 8 週間摂取
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タラのフィレ由来の無傷のタンパク質 8 週間、毎日 8 g のタンパク質
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実験的:残留物からの無傷のタラタンパク質
栄養補助食品: 残留物からの無傷のタラタンパク質、毎日 8 g のタンパク質を 8 週間摂取
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残留物からの無傷のタラタンパク質、毎日8gのタンパク質を8週間摂取
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実験的:コントロール
対照群は、増量剤を含みタンパク質を含まない錠剤を受け取る
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対照群は充填剤を含む錠剤を受け取る
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脂質代謝に関連するバイオマーカー
時間枠:8週間
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脂質は空腹時血清サンプルで測定されます
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グルコース調節に関連するバイオマーカー
時間枠:8週間
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グルコース、インスリン、および GLP-1 は、空腹時および食後の状態でサンプリングされた血清/血漿で測定されます。
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8週間
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炎症マーカー
時間枠:8週間
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サイトカインは空腹時血清/血漿で測定されます
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8週間
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体組成
時間枠:8週間
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体脂肪率は、バイオインピーダンスを使用して測定されます
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Vikoren LA, Nygard OK, Lied E, Rostrup E, Gudbrandsen OA. A randomised study on the effects of fish protein supplement on glucose tolerance, lipids and body composition in overweight adults. Br J Nutr. 2013 Feb 28;109(4):648-57. doi: 10.1017/S0007114512001717. Epub 2012 May 31.
- Drotningsvik A, Mjos SA, Pampanin DM, Slizyte R, Carvajal A, Remman T, Hogoy I, Gudbrandsen OA. Dietary fish protein hydrolysates containing bioactive motifs affect serum and adipose tissue fatty acid compositions, serum lipids, postprandial glucose regulation and growth in obese Zucker fa/fa rats. Br J Nutr. 2016 Oct;116(8):1336-1345. doi: 10.1017/S0007114516003548. Epub 2016 Oct 18.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2019年12月1日
研究の完了 (実際)
2021年12月1日
試験登録日
最初に提出
2018年5月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年5月24日
最初の投稿 (実際)
2018年5月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月3日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。