Gli effetti dell'assunzione di proteine dal filetto di merluzzo e dal materiale residuo di merluzzo sulla regolazione dei lipidi, sulla regolazione del glucosio e sull'infiammazione negli adulti in sovrappeso o obesi. (COD2017)
3 gennaio 2022 aggiornato da: Oddrun Anita Gudbrandsen, University of Bergen
Gli effetti di un'assunzione giornaliera di proteine da filetto di merluzzo e materiale residuo di merluzzo per 8 settimane su lipidi sierici e acidi grassi, regolazione del glucosio e marcatori di infiammazione negli adulti in sovrappeso o obesi: uno studio controllato randomizzato.
Un elevato consumo di pesce è associato a effetti positivi sulla salute, tra cui la prevenzione e il trattamento di malattie croniche non trasmissibili, come le malattie cardiovascolari (CVD) e il diabete di tipo 2.
Questi effetti sulla salute sono stati tradizionalmente attribuiti agli acidi grassi omega-3 nei pesci grassi, ma studi recenti hanno suggerito che anche le proteine del pesce possono migliorare i biomarcatori delle malattie metaboliche.
L'assunzione di filetto di merluzzo ha precedentemente mostrato effetti benefici sui lipidi nel sangue, sulla regolazione del glucosio e sulla composizione corporea negli adulti con sovrappeso o obesità.
Finora non sono stati studiati gli effetti sulla salute del materiale residuo di merluzzo dalla produzione di filetti (cioè testa, spina dorsale, pelle, tagli e interiora), ma i residui di altre specie ittiche hanno mostrato effetti promettenti sulla regolazione del glucosio nei ratti.
Lo scopo principale del presente studio è quello di indagare gli effetti delle proteine del filetto di merluzzo e dei residui di merluzzo sui lipidi sierici, sulla regolazione del glucosio e sui marcatori infiammatori in adulti sani in sovrappeso o obesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bergen, Norvegia, 5053
- Oddrun Anita Gudbrandsen
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- IMC ≥ 27 kg/m2
- Glicemia a digiuno ≤7 mmol/L
- Fisicamente inattivo
- Percentuale di grasso corporeo > 25 % per gli uomini e > 35 % per le donne
Criteri di esclusione:
- Allergie verso pesce, latte, uova, glutine
- Consumo di tabacco > 10 sigarette (o snus) al giorno
- Malattie che colpiscono il cuore, la funzione intestinale, la funzione renale o la secrezione di insulina
- Farmaci mirati al metabolismo del colesterolo o del glucosio, ipertensione
- Uso di integratori alimentari
- Gravidanza o allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Proteina di merluzzo intatta dal filetto
Integratore alimentare: proteine di merluzzo intatte da filetto, 8 g di proteine al giorno per 8 settimane
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Proteina di merluzzo intatta dal filetto 8 g di proteine al giorno per 8 settimane
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Sperimentale: Proteina di merluzzo intatta da materiale residuo
Integratore alimentare: proteine di merluzzo intatte da materiale residuo, 8 g di proteine al giorno per 8 settimane
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Proteina di merluzzo intatta da materiale residuo, 8 g di proteine al giorno per 8 settimane
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Sperimentale: Controllo
Il gruppo di controllo riceve compresse contenenti riempitivi e senza proteine
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Il gruppo di controllo riceve compresse contenenti filler
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Biomarcatori legati al metabolismo lipidico
Lasso di tempo: 8 settimane
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I lipidi saranno misurati in campioni di siero a digiuno
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8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Biomarcatori relativi alla regolazione del glucosio
Lasso di tempo: 8 settimane
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Glucosio, insulina e GLP-1 e saranno misurati nel siero/plasma prelevato a digiuno e in condizioni postprandiali.
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8 settimane
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Marcatori infiammatori
Lasso di tempo: 8 settimane
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Le citochine saranno misurate nel siero/plasma a digiuno
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8 settimane
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Composizione corporea
Lasso di tempo: 8 settimane
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La percentuale di grasso corporeo sarà misurata utilizzando la bioimpedenza
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Vikoren LA, Nygard OK, Lied E, Rostrup E, Gudbrandsen OA. A randomised study on the effects of fish protein supplement on glucose tolerance, lipids and body composition in overweight adults. Br J Nutr. 2013 Feb 28;109(4):648-57. doi: 10.1017/S0007114512001717. Epub 2012 May 31.
- Drotningsvik A, Mjos SA, Pampanin DM, Slizyte R, Carvajal A, Remman T, Hogoy I, Gudbrandsen OA. Dietary fish protein hydrolysates containing bioactive motifs affect serum and adipose tissue fatty acid compositions, serum lipids, postprandial glucose regulation and growth in obese Zucker fa/fa rats. Br J Nutr. 2016 Oct;116(8):1336-1345. doi: 10.1017/S0007114516003548. Epub 2016 Oct 18.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 maggio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 maggio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
29 maggio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 gennaio 2022
Ultimo verificato
1 gennaio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015/75 part 1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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