Die Auswirkungen der Aufnahme von Protein aus Kabeljaufilet und Kabeljau-Restmaterial auf die Lipidregulation, Glukoseregulation und Entzündung bei übergewichtigen oder fettleibigen Erwachsenen. (COD2017)
3. Januar 2022 aktualisiert von: Oddrun Anita Gudbrandsen, University of Bergen
Die Auswirkungen einer täglichen Einnahme von Protein aus Kabeljaufilet und Kabeljau-Restmaterial über 8 Wochen auf Serumlipide und Fettsäuren, Glukoseregulation und Entzündungsmarker bei übergewichtigen oder fettleibigen Erwachsenen: Eine randomisierte kontrollierte Studie.
Ein hoher Fischkonsum wird mit positiven gesundheitlichen Auswirkungen in Verbindung gebracht, einschließlich der Prävention und Behandlung chronischer nicht übertragbarer Krankheiten wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVDs) und Typ-2-Diabetes.
Diese gesundheitlichen Auswirkungen wurden traditionell den Omega-3-Fettsäuren in fettem Fisch zugeschrieben, aber neuere Studien deuten darauf hin, dass auch Fischproteine die Biomarker von Stoffwechselerkrankungen verbessern können.
Die Einnahme von Kabeljaufilet hat bereits positive Auswirkungen auf die Blutfette, die Glukoseregulierung und die Körperzusammensetzung bei Erwachsenen mit Übergewicht oder Adipositas gezeigt.
Die gesundheitlichen Auswirkungen von Kabeljau-Restmaterial aus der Filetproduktion (d. h. Kopf, Rückgrat, Haut, Abschnitte und Eingeweide) wurden bisher nicht untersucht, aber Reste von anderen Fischarten haben vielversprechende Auswirkungen auf die Glukoseregulation bei Ratten gezeigt.
Das Hauptziel der aktuellen Studie ist die Untersuchung der Auswirkungen von Protein aus Kabeljaufilet und Kabeljaurückständen auf Serumlipide, Glukoseregulation und Entzündungsmarker bei gesunden übergewichtigen oder fettleibigen Erwachsenen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Bergen, Norwegen, 5053
- Oddrun Anita Gudbrandsen
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI ≥ 27 kg/m2
- Nüchternblutzucker ≤7 mmol/L
- Körperlich inaktiv
- Körperfettanteil > 25 % bei Männern und > 35 % bei Frauen
Ausschlusskriterien:
- Allergien gegen Fisch, Milch, Ei, Gluten
- Tabakkonsum > 10 Zigaretten (oder Snus) pro Tag
- Erkrankungen, die das Herz, die Darmfunktion, die Nierenfunktion oder die Insulinsekretion beeinträchtigen
- Medikamente, die auf den Cholesterin- oder Glukosestoffwechsel abzielen, Bluthochdruck
- Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln
- Schwangerschaft oder Stillzeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intaktes Kabeljau-Eiweiß aus Filet
Nahrungsergänzungsmittel: Intaktes Kabeljau-Eiweiß aus Filet, täglich 8 g Eiweiß für 8 Wochen
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Intaktes Kabeljauprotein vom Filet 8 g Protein täglich für 8 Wochen
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Experimental: Intaktes Kabeljauprotein aus Restmaterial
Nahrungsergänzungsmittel: Intaktes Kabeljau-Eiweiß aus Reststoffen, täglich 8 g Eiweiß über 8 Wochen
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Intaktes Kabeljauprotein aus Restmaterial, täglich 8 g Protein für 8 Wochen
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Experimental: Kontrolle
Die Kontrollgruppe erhält eine Tablette, die Füllstoffe und keine Proteine enthält
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Die Kontrollgruppe erhält eine Tablette mit Füllstoffen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Biomarker im Zusammenhang mit dem Fettstoffwechsel
Zeitfenster: 8 Wochen
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Lipide werden in nüchternen Serumproben gemessen
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8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Biomarker im Zusammenhang mit der Glukoseregulation
Zeitfenster: 8 Wochen
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Glukose, Insulin und GLP-1 und werden im Serum/Plasma gemessen, das unter nüchternen und postprandialen Bedingungen entnommen wird.
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8 Wochen
|
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Entzündungsmarker
Zeitfenster: 8 Wochen
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Zytokine werden im Nüchternserum/-plasma gemessen
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8 Wochen
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Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 8 Wochen
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Der prozentuale Körperfettanteil wird mittels Bioimpedanz gemessen
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Vikoren LA, Nygard OK, Lied E, Rostrup E, Gudbrandsen OA. A randomised study on the effects of fish protein supplement on glucose tolerance, lipids and body composition in overweight adults. Br J Nutr. 2013 Feb 28;109(4):648-57. doi: 10.1017/S0007114512001717. Epub 2012 May 31.
- Drotningsvik A, Mjos SA, Pampanin DM, Slizyte R, Carvajal A, Remman T, Hogoy I, Gudbrandsen OA. Dietary fish protein hydrolysates containing bioactive motifs affect serum and adipose tissue fatty acid compositions, serum lipids, postprandial glucose regulation and growth in obese Zucker fa/fa rats. Br J Nutr. 2016 Oct;116(8):1336-1345. doi: 10.1017/S0007114516003548. Epub 2016 Oct 18.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Mai 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Mai 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Mai 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Januar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Januar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015/75 part 1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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