- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03539120
Přežití po amputaci po rehabilitační střednědobé a dlouhodobé následné studii, retrospektivní analýza.
Prognóza výsledků u mrtvice, získaného poranění mozku, amputace a dalších neurologických poruch
Jedná se o retrospektivní analýzu dat pacientů, kteří podstoupili amputaci dolní končetiny a rehabilitaci a sledování.
Vyšetřovatelé analyzovali výsledky jejich přežití ve vztahu k různým komorbiditám, tj. ischemická choroba srdeční, postižení ledvin, cévní intervence.
Přehled studie
Detailní popis
Kritéria zařazení: Pacienti přijatí pro závažnou dysvaskulární amputaci dolní končetiny s kompletním záznamem o sledování.
Kritéria vyloučení: Traumatické amputace, drobné amputace, tj. amputace paprsku a prstu na noze, a neúplné následné záznamy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti přijatí pro velkou dysvaskulární amputaci dolní končetiny s kompletním záznamem o sledování.
Kritéria vyloučení:
Kritéria vyloučení:
Traumatické amputace, drobné amputace, tj. amputace paprsku a prstu na noze, a neúplné následné záznamy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
přežití ve vztahu k času
Časové okno: 6 měsíců až 6 let
|
Výsledky přežití byly analyzovány a byly zahrnuty do výsledků.
|
6 měsíců až 6 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 201511-00072
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .