- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03539120
Przeżycie po amputacji po rehabilitacji Średnio- i długoterminowe badanie uzupełniające, analiza retrospektywna.
Prognozowanie wyników udaru mózgu, nabytego uszkodzenia mózgu, amputacji i innych zaburzeń neurologicznych
Jest to retrospektywna analiza danych pacjentów, którzy przeszli amputację kończyny dolnej i rehabilitację oraz obserwację.
Badacze przeanalizowali ich wyniki przeżycia w odniesieniu do różnych chorób współistniejących, tj. choroba niedokrwienna serca, niewydolność nerek, interwencje naczyniowe.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Kryteria włączenia: Pacjenci przyjęci do amputacji kończyn dolnych z dużymi zaburzeniami naczyniowymi, z dostępnym pełnym zapisem obserwacji.
Kryteria wykluczenia: Amputacje urazowe, drobne amputacje, tj. amputacja promienia i palca u nogi oraz niepełne zapisy kontrolne.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci przyjęci do amputacji kończyn dolnych z dużymi zaburzeniami naczyniowymi, z dostępnym pełnym zapisem obserwacji.
Kryteria wyłączenia:
Kryteria wyłączenia:
Amputacje urazowe, drobne amputacje, tj. amputacja promienia i palca u nogi oraz niepełne zapisy kontrolne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
przetrwanie w stosunku do czasu
Ramy czasowe: 6 miesięcy do 6 lat
|
Wyniki dotyczące przeżycia zostały przeanalizowane i uwzględnione w wynikach.
|
6 miesięcy do 6 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201511-00072
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .