Dopad dětských kožních poruch: "Velká" studie
4. dubna 2022 aktualizováno: Amy Paller, Northwestern University
Tato studie využívá dostupnost ověřené řady nástrojů k měření účinku vysoce viditelných chronických kožních poruch, včetně atopické dermatitidy (AD), na pacienty ve věku 8 let a starší, které způsobují stigma a psychiatrické problémy, zejména úzkost a depresi.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Toto je multicentrická studie s Northwestern University/Lurie Children's Hospital, která slouží jako datové koordinační centrum.
Výběr místa byl dokončen prostřednictvím členů PeDRA.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1666
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Department of Dermatology, Northwestern University Feinberg School of Medicine and Lurie Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let až 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
3 500 dyád rodič/dítě na všech stránkách (nejméně 50 dyád rodič/dítě na každém místě).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty musí být ve věku 8-17 let
- U subjektu musí být diagnostikováno chronické kožní onemocnění považované za dostatečně závažné a/nebo na viditelném místě, které by mohlo být stigmatizující, jak určí lékař studie
- Subjekt i rodič musí mluvit anglicky a musí být alespoň jeden rodič/zákonný zástupce, který vyplní dotazníky
- Subjekt a rodič/zákonný zástupce musí být schopni vyplnit příslušné dotazníky
Kritéria vyloučení:
- Děti do 8 let
- Děti s opožděným vývojem a/nebo poruchou chování, která by znemožňovala účast na dokončování formy
- Děti s nekožní poruchou, kterou lékař studie považuje za stigmatizující
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změřte stigma, které děti zažívají, jako funkci vnímané viditelnosti kožních lézí dítětem pomocí upraveného nástroje Neuro-QoL stigma
Časové okno: Posledních 7 dní
|
Změřte stigma, které děti zažívají, jako funkci vnímané viditelnosti kožních lézí dítětem pomocí upraveného nástroje Neuro-QoL stigma
|
Posledních 7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amy Paller, Northwestern University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. listopadu 2018
Primární dokončení (Aktuální)
31. května 2021
Dokončení studie (Aktuální)
31. ledna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. května 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. května 2018
První zveřejněno (Aktuální)
4. června 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ASP02172016
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .