Wpływ zaburzeń skóry u dzieci: „duże” badanie
4 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Amy Paller, Northwestern University
To badanie wykorzystuje dostępność zatwierdzonej serii instrumentów do pomiaru wpływu dobrze widocznych, przewlekłych chorób skóry, w tym atopowego zapalenia skóry (AZS), na pacjentów w wieku 8 lat i starszych, w powodowaniu stygmatyzacji i problemów psychiatrycznych, zwłaszcza lęku i depresji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Jest to wieloośrodkowe badanie, w którym Northwestern University/Lurie Children's Hospital służy jako centrum koordynacji danych.
Wybór miejsca został zakończony przez członków PeDRA.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1666
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Department of Dermatology, Northwestern University Feinberg School of Medicine and Lurie Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
3500 diad rodzic/dziecko we wszystkich lokalizacjach (co najmniej 50 diad rodzic/dziecko w każdej lokalizacji).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy muszą być w wieku 8-17 lat
- U uczestnika musi być zdiagnozowana przewlekła choroba skóry uznana za wystarczająco poważną i/lub w widocznym miejscu, które może być stygmatyzujące, zgodnie z ustaleniami lekarza prowadzącego badanie
- Osoba badana i rodzic muszą mówić po angielsku, a co najmniej jeden rodzic/opiekun będzie wypełniał kwestionariusze
- Podmiot i Rodzic/Opiekun muszą być w stanie wypełnić odpowiednie kwestionariusze
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci poniżej 8 roku życia
- Dzieci z opóźnieniem rozwojowym i/lub zaburzeniem zachowania uniemożliwiającym udział w wypełnianiu formularza
- Dzieci z chorobą inną niż skórna, którą lekarz prowadzący badanie uważa za stygmatyzującą
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmierz piętno doświadczane przez dzieci jako funkcję postrzeganej przez dziecko widoczności zmian skórnych za pomocą zmienionego narzędzia Neuro-QoL piętno
Ramy czasowe: Ostatnie 7 dni
|
Zmierz piętno doświadczane przez dzieci jako funkcję postrzeganej przez dziecko widoczności zmian skórnych za pomocą zmienionego narzędzia Neuro-QoL piętno
|
Ostatnie 7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Amy Paller, Northwestern University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 listopada 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 maja 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 maja 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 maja 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 czerwca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ASP02172016
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .