A gyermekkori bőrbetegségek hatása: A „nagy” tanulmány
2022. április 4. frissítette: Amy Paller, Northwestern University
Ez a tanulmány egy olyan validált műszersorozat elérhetőségét használja ki, amellyel mérhető a jól látható, krónikus bőrbetegségek, köztük az atópiás dermatitisz (AD) 8 éves vagy annál idősebb betegeknél megbélyegzést és pszichiátriai problémákat, különösen szorongást és depressziót okozó hatása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ez egy többközpontú tanulmány, amelyben a Northwestern University/Lurie Children's Hospital szolgál adatkoordinációs központként.
A helyszín kiválasztása a PeDRA tagjain keresztül megtörtént.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1666
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Department of Dermatology, Northwestern University Feinberg School of Medicine and Lurie Children's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
8 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
3500 szülő/gyermek diád minden oldalon (legalább 50 szülő/gyermek diád minden oldalon).
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alanyok életkora 8-17 év
- Az alanynál kellően súlyosnak ítélt krónikus bőrbetegséget kell diagnosztizálni, és/vagy olyan jól látható helyen kell lennie, amely megbélyegző lehet a vizsgálatot végző orvos megállapítása szerint.
- Az alanynak és a szülőnek egyaránt angolul kell beszélnie, legalább egy szülővel/gondviselővel, aki kitölti a kérdőíveket
- Az alanynak és a szülőnek/gondviselőnek ki kell tudnia tölteni a vonatkozó kérdőíveket
Kizárási kritériumok:
- 8 év alatti gyermekek
- Fejlődési lemaradásban szenvedő és/vagy viselkedési zavarban szenvedő gyermekek, amelyek kizárják a formakitöltésben való részvételt
- Nem bőrbetegségben szenvedő gyermekek, amelyeket a vizsgálati orvos megbélyegzőnek tart
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mérje meg a gyermekek által tapasztalt megbélyegzést a gyermek által észlelt bőrelváltozások láthatóságának függvényében a módosított Neuro-QoL megbélyegző eszközzel
Időkeret: Az elmúlt 7 nap
|
Mérje meg a gyermekek által tapasztalt megbélyegzést a gyermek által észlelt bőrelváltozások láthatóságának függvényében a módosított Neuro-QoL megbélyegző eszközzel
|
Az elmúlt 7 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Amy Paller, Northwestern University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. november 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. május 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. május 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. május 22.
Első közzététel (Tényleges)
2018. június 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. április 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 4.
Utolsó ellenőrzés
2022. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ASP02172016
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .