Indvirkningen af pædiatriske hudlidelser: Den "store" undersøgelse
4. april 2022 opdateret af: Amy Paller, Northwestern University
Denne undersøgelse udnytter tilgængeligheden af en valideret serie af instrumenter til at måle effekten af meget synlige, kroniske hudlidelser, herunder atopisk dermatitis (AD), på patienter i alderen 8 år og derover i at forårsage stigmatisering og psykiatriske problemer, især angst og depression.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette er en multicenterundersøgelse med Northwestern University/Lurie Children's Hospital, der fungerer som Data Coordinating Center.
Valg af websted er gennemført gennem medlemmer af PeDRA.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1666
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Department of Dermatology, Northwestern University Feinberg School of Medicine and Lurie Children's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
8 år til 17 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
3.500 forældre/barn-dyader på tværs af alle websteder (mindst 50 forældre/barn-dyader på hvert websted).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner skal være i alderen 8-17 år
- Forsøgspersonen skal diagnosticeres med en kronisk hudsygdom, der anses for at være alvorlig nok og/eller på et synligt sted, der kan være stigmatiserende som bestemt af undersøgelseslægen
- Emne og forælder skal begge være engelsktalende med mindst én forælder/værge, som vil udfylde spørgeskemaerne
- Forsøgsperson og forældre/værge skal kunne udfylde de relevante spørgeskemaer
Ekskluderingskriterier:
- Børn under 8 år
- Børn med udviklingsforsinkelse og/eller en adfærdsforstyrrelse, der ville udelukke deltagelse i formularudfyldelse
- Børn med en ikke-kutan lidelse, som af undersøgelseslægen anses for at være stigmatiserende
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål stigmatiseringen af børn som funktion af barnets opfattede synlighed af hudlæsioner ved hjælp af det ændrede Neuro-QoL stigmaværktøj
Tidsramme: Sidste 7 dage
|
Mål stigmatiseringen af børn som funktion af barnets opfattede synlighed af hudlæsioner ved hjælp af det ændrede Neuro-QoL stigmaværktøj
|
Sidste 7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amy Paller, Northwestern University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. november 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. maj 2021
Studieafslutning (Faktiske)
31. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. maj 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. maj 2018
Først opslået (Faktiske)
4. juni 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. april 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ASP02172016
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .