小児皮膚疾患の影響:「大規模」研究
2022年4月4日 更新者：Amy Paller、Northwestern University
この研究は、8歳以上の患者を対象に、アトピー性皮膚炎（AD）を含む目に見えやすい慢性皮膚疾患が偏見や精神医学的問題、特に不安やうつ病を引き起こす影響を測定するための、検証済みの一連の機器の利用可能性を活用しています。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
これは、ノースウェスタン大学/ルーリー小児病院がデータ調整センターとして機能する多施設共同研究です。
PeDRA のメンバーを通じてサイトの選択が完了しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1666
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Department of Dermatology, Northwestern University Feinberg School of Medicine and Lurie Children's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
すべてのサイトで 3,500 の親子ダイアド (各サイトで少なくとも 50 の親子ダイアド)。
説明
包含基準:
- 対象者は8～17歳である必要があります
- 被験者は十分に重度であるとみなされる慢性皮膚疾患、および/または治験医師の判断により汚名を着せられる可能性がある目に見える場所にあると診断されている必要があります
- 対象者と親は両方とも英語を話すことができ、少なくとも 1 人の親/保護者がアンケートに回答する必要があります。
- 対象者と親/保護者は、関連するアンケートに回答できなければなりません
除外基準:
- 8歳未満の子供
- フォーム記入への参加を妨げる発達遅延および/または行動障害のある子供
- 研究担当医師が偏見を持っているとみなした皮膚以外の疾患を患っている小児
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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変更された Neuro-QoL スティグマ ツールを使用して、子供が経験するスティグマを、子供が知覚する皮膚病変の可視性の関数として測定します。
時間枠：過去 7 日間
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変更された Neuro-QoL スティグマ ツールを使用して、子供が経験するスティグマを、子供が知覚する皮膚病変の可視性の関数として測定します。
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過去 7 日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Amy Paller、Northwestern University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月16日
一次修了 (実際)
2021年5月31日
研究の完了 (実際)
2022年1月31日
試験登録日
最初に提出
2018年5月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年5月22日
最初の投稿 (実際)
2018年6月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月4日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ASP02172016
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。