O impacto das doenças pediátricas da pele: o "grande" estudo
4 de abril de 2022 atualizado por: Amy Paller, Northwestern University
Este estudo aproveita a disponibilidade de uma série validada de instrumentos para medir o efeito de distúrbios cutâneos crônicos altamente visíveis, incluindo dermatite atópica (DA), em pacientes com 8 anos de idade ou mais, causando estigma e problemas psiquiátricos, particularmente ansiedade e depressão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo multicêntrico com Northwestern University/Lurie Children's Hospital servindo como Data Coordinating Center.
A seleção do local foi concluída por meio de membros do PeDRA.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1666
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Department of Dermatology, Northwestern University Feinberg School of Medicine and Lurie Children's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
3.500 díades pai/filho em todos os sites (pelo menos 50 díades pai/filho em cada site).
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes devem ter entre 8 e 17 anos de idade
- O sujeito deve ser diagnosticado com uma doença de pele crônica considerada grave o suficiente e/ou em um local visível que possa ser estigmatizante conforme determinado pelo médico do estudo
- O sujeito e os pais devem falar inglês com pelo menos um dos pais/responsável que preencherá os questionários
- Sujeito e Pais/Responsáveis devem ser capazes de preencher os questionários relevantes
Critério de exclusão:
- Crianças menores de 8 anos de idade
- Crianças com atraso no desenvolvimento e/ou um distúrbio comportamental que impediria a participação no preenchimento do formulário
- Crianças com um distúrbio não cutâneo considerado pelo médico do estudo como estigmatizante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medir o estigma experimentado por crianças em função da visibilidade da lesão de pele percebida pela criança usando a ferramenta de estigma alterada Neuro-QoL
Prazo: Últimos 7 dias
|
Medir o estigma experimentado por crianças em função da visibilidade da lesão de pele percebida pela criança usando a ferramenta de estigma alterada Neuro-QoL
|
Últimos 7 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amy Paller, Northwestern University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de novembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de maio de 2018
Primeira postagem (Real)
4 de junho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ASP02172016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .