Sexuální zdraví obézních mužů před a po bariatrické chirurgii. (BARIASSO)
Hodnocení sexuálního zdraví obézních mužů před a po bariatrické operaci parézy. Prospektivní multicentrická studie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Sexuální dysfunkce jsou častější v populaci obézních mužů. Například erektilní dysfunkce je více než dvakrát častější než u běžné populace. Údaje o sexualitě v širokém slova smyslu jsou však vzácnější. Poslední jmenovaní jsou pro nekonzistentní zlepšení a používají stručný seznam mužských sexuálních funkcí. Francouzská urologická asociace nyní doporučuje MHSQ k vyhodnocení úplnější mužské sexuality. Jeho relativně nedávné ověření vysvětluje několik studií, na které se odkazuje. Vyšetřovatelé se domnívají, že jedním z hlavních determinantů sexuálního zdraví u obézních mužů je sebeobraz.
Vyšetřovatelé předloží pacientům sexuální dotazník týkající se mužského zdraví, Beckův inventář deprese (BDI) a multidimenzionální dotazník tělesného sebevztahu – škály vzhledu (MBSRQ-AS) a během klasického sledování zjišťují hmotnost, BMI a věk. Data budou sbírána během předoperačního hodnocení a také 6 měsíců a 12 měsíců po operaci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Pessac, Francie, 33600
- Clinique mutualiste de Pessac
-
Pessac, Francie, 33600
- Hôpital Haut-Lévèque - Groupe Hospitalier SUD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jakýkoli mužský pacient způsobilý k bariatrické operaci, o jejíž indikaci bylo rozhodnuto na multidisciplinárním konzultačním setkání.
- není proti výzkumu.
- požívající sociálního zabezpečení.
Kritéria vyloučení:
- kritéria pro zařazení nejsou splněna
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrné skóre ze sexuálního dotazníku o zdraví mužů (MHSQ).
Časové okno: 12 měsíců po dni zařazení
|
Srovnání skóre MHSQ před a po bariatrické operaci k posouzení sexuálního zdraví obézních mužů. MHSQ měří různé aspekty schopnosti mít sexuální aktivity: erekci, ejakulaci a spokojenost. Skóre MHSQ se pohybuje od 0, extrémně trapné, do 90, vůbec ne trapné. |
12 měsíců po dni zařazení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi skórem mužského zdravotního sexuálního dotazníku (MHSQ) a multidimenzionálním dotazníkem tělesných sebevztahů – škály vzhledu (MBSRQ-AS)
Časové okno: 12 měsíců po dni zařazení
|
Šetření korelace mezi skóre MHSQ a skóre MBSRQ-AS
|
12 měsíců po dni zařazení
|
|
Korelace mezi skóre Beck Depression Inventory (BDI) a multidimenzionálním dotazníkem Body Self Relations Questionnaire – škály vzhledu (MBSRQ-AS)
Časové okno: 12 měsíců po dni zařazení
|
Šetření korelace mezi skóre MBSRQ-AS a skóre BDI
|
12 měsíců po dni zařazení
|
|
Korelace mezi skóre Beck Depression Inventory (BDI) a skóre mužského zdravotního sexuálního dotazníku (MHSQ)
Časové okno: 12 měsíců po dni zařazení
|
Šetření korelace mezi skóre BDI a skóre MHSQ
|
12 měsíců po dni zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CHUBX 2018/06
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .