- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03547765
Seksuel sundhed hos overvægtige mænd før og efter fedmekirurgi. (BARIASSO)
Vurdering af overvægtige mænds seksuelle sundhed før og efter parese bariatrisk kirurgi. Prospektiv multicenterundersøgelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
De seksuelle dysfunktioner er mere almindelige i befolkningen med overvægtige mænd. For eksempel er erektil dysfunktion mere end dobbelt så almindelig som i den almindelige befolkning. Data om seksualitet i bred forstand er dog sjældnere. Sidstnævnte går ind for en inkonsekvent forbedring og bruger Brief Male Sexual Function Inventory. MHSQ anbefales nu af den franske urologiforening til at evaluere mere fuldstændig mandlig seksualitet. Dens relativt nye validering forklarer de få undersøgelser, der refereres til. Efterforskerne mener, at en af de vigtigste determinanter for seksuel sundhed hos overvægtige mænd er selvbilledet.
Efterforskerne vil forelægge patienterne det mandlige seksuelle spørgeskema, Beck Depression Inventory (BDI) og Multidimensional Body Self Relations Questionnaire - Appearance Scales (MBSRQ-AS) og indsamle vægt, BMI og alder under den klassiske opfølgning. Dataene vil blive indsamlet under den præoperative vurdering samt 6 måneder og 12 måneder postoperativt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Pessac, Frankrig, 33600
- Clinique mutualiste de Pessac
-
Pessac, Frankrig, 33600
- Hôpital Haut-Lévèque - Groupe Hospitalier SUD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enhver mandlig patient, der er berettiget til fedmekirurgi, hvis indikation blev besluttet på et tværfagligt konsultationsmøde.
- ikke imod forskning.
- nyder godt af social sikring.
Ekskluderingskriterier:
- inklusionskriterier ikke opfyldt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gennemsnit af mandlige sundhedsseksuelle spørgeskemascore (MHSQ).
Tidsramme: 12 måneder efter optagelsesdag
|
Sammenligning af MHSQ-score før og efter fedmekirurgi for at vurdere de overvægtige mænds seksuelle sundhed. MHSQ måler forskellige aspekter af evnen til at have seksuelle aktiviteter: erektion, ejakulation og tilfredshed. MHSQ-score varierer fra 0, ekstremt flov, til 90, slet ikke flov. |
12 måneder efter optagelsesdag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Korrelation mellem Male Health Sexual Questionnaire (MHSQ) score og Multidimensional Body Self Relations Questionnaire - Appearance Scales (MBSRQ-AS) score
Tidsramme: 12 måneder efter optagelsesdag
|
Korrelationsundersøgelse mellem MHSQ-score og MBSRQ-AS-score
|
12 måneder efter optagelsesdag
|
Korrelation mellem Beck Depression Inventory (BDI) score og Multidimensional Body Self Relations Questionnaire - Appearance Scales (MBSRQ-AS) score
Tidsramme: 12 måneder efter optagelsesdag
|
Korrelationsundersøgelse mellem MBSRQ-AS score og BDI score
|
12 måneder efter optagelsesdag
|
Korrelation mellem Beck Depression Inventory (BDI) score og Male Health Sexual Questionnaire (MHSQ) score
Tidsramme: 12 måneder efter optagelsesdag
|
Korrelationsundersøgelse mellem BDI-score og MHSQ-score
|
12 måneder efter optagelsesdag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- CHUBX 2018/06
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bariatrisk kirurgi
-
Odense University HospitalRekrutteringAdipose Tissue Dysfunction Type 2 Diabetes Mellitus Bariatric SurgeryDanmark
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Ethicon, Inc.AfsluttetBariatric - ærmegatrektomi Hæftelinjeforstærkning | Gynækologi - Vaginal manchet lukningItalien, Forenede Stater, Tyskland
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenAfsluttetLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
University of PittsburghTrukket tilbagePostoperativ smerte | Abdominal Body Contouring SurgeryForenede Stater
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityIkke rekrutterer endnuPostoperativ smerte | Erector Spinae Plane Block i Spinal Surgery
-
Ridho Ardhi SyaifulAfsluttetKolorektale neoplasmer | Kolorektal cancer | Kolorektal kirurgi | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokol | EffektivitetIndonesien
-
University of MichiganRekrutteringObstruktiv søvnapnø | Maxillomandibular Advancement SurgeryForenede Stater